BEPANTHEN PLUS

Pindmise nahainfektsiooni või nahavigastuse desinfektsioon ja ravi järgmistel juhtudel:
- infektsiooniohuga pindmised vigastused: sisselõiked, villid, kriimustused, marrastused, nahalõhed,
haavad, kergema astme põletuste järelravi, dermatiit;
- lõhenenud rinnanibud imetavatel emadel.

Bepanthen Plus kantakse õhukese kihina hästi puhastatud haavale või infitseerunud nahapiirkonda.
Vajadusel katta haav adhesiivse haavasideme või marlisidemega.

Bepanthen Plus'i kasutatakse üks või mõned korrad päevas, kuni haava paranemiseni.
Vältima peab kreemi kandmist suurtele nahapiirkondadele.

Ülitundlikkus toimeainete või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Kloorheksidiini ei tohi manustada perforeerunud kuulmekilele.
Rasked, sügavad või väga saastunud haavad.

Vältida kokkupuudet silmade, kõrva kuulmekäigu ja limaskestadega.

Bepanthen Plus'i ei tohi kasutada infektsiooniohuta haavade või nahaärrituste puhul (näiteks
päikesepõletus). Sellistel juhtudel soovitatakse kasutada dekspantenooli kreemi, mis imendub kiiresti
ja mida on vesialuselise koostise tõttu lihtne peale kanda. Kreem sobib ka eksudatiivsete haavade,
karvadega nahapindade ja katmata kehaosade (näiteks nägu, küünarnukid ja käelabad) raviks.

Kaitsekihi saamiseks (näiteks imikutel mähkmelööbe raviks või rinnaga toitvatel emadel lõhenenud
rinnanibudele) või väga kuiva naha korral on soovitatav kasutada kõrge rasvasisaldusega
dekspantenooli salvi.


Ravim sisaldab lanoliini, mis võib tekitada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti).

Kloorheksidiin ei sobi kokku seepide ja teiste anioonsete ühenditega. Bepanthen Plus'i ei tohi
kasutada koos teiste antiseptikumidega, et hoida ära võimalike koostoimete teke (antagonism või
inaktivatsioon).

Rasedus ja imetamine

Rasedus
Loomadel läbi viidud reproduktsiooniuuringud ei ole näidanud otsest või kaudset kahjulikku toimet
loote arengule, kuid rasedate naistega pole kontrollitud uuringuid läbi viidud.
Siiski peab raseduse ajal vältima kreemi kasutamist suurtel nahapindadel.

Imetamine
Bepanthen Plus’i võib imetamise ajal kasutada, kuid vältida tuleb kasutamist suurtel nahapindadel.
Kui ravimit kasutatakse imetamise ajal lõhenenud rinnanibude raviks, tuleb enne imetamist kreem
rinnanibudelt maha pesta.

Ei ole täheldatud toimet autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.

Loetletud kõrvaltoimed põhinevad turuletulekujärgsetel spontaansetel teatistel, mistõttu jaotus
esinemissageduste kategooriate alusel ei ole võimalik.

Immuunsüsteemi häired ning naha ja nahaaluskoe kahjustused
Teatatud on allergilistest nahareaktsioonidest nagu kontaktdermatiit, allergiline dermatiit, pruuritus,
erüteem, ekseem, lööve, urtikaaria, nahaärritus ja villid.
Ülitundlikkus; anafülaktiline reaktsioon; anafülaktiline šokk (võimalik, et eluohtlik) koos vastavate
laboratoorsete ja kliiniliste nähtudega sh astma sündroom; kerged kuni mõõdukad reaktsioonid, mis
võivad mõjutada nahka, hingamisteid, mao-sooletrakti ja südame-veresoonkonda sh lööve, urtikaaria,
turse, pruuritus ja kardiorespiratoorne distress.

Dekspantenool on väga hästi talutav ka suurte annuste juures ning seetõttu peetakse seda
teaduskirjanduses mittetoksiliseks. Hüpervitaminoosi teket pole kirjeldatud.
Kloorheksdiini üleannustamisel on täheldatud aminotransferaaside aktiivsuse suurenemist.
Sagedane manustamine samale nahapiirkonnale võib põhjustada nahaärritust. Ravim on mõeldud
kasutamiseks kergete nahakahjustuste puhul, vältima peab kreemi kandmist suurtele
nahapiirkondadele.

Farmakoterapeutiline grupp: teised armistumist soodustavad ained, ATC-kood: D03AX83


Dekspantenool konverteeritakse rakkudes kiiresti pantoteenhappeks ja ta omab seetõttu nimetatud
vitamiiniga sarnaseid toimeid. Dekspantenooli eeliseks on tema kiirem imendumine paiksel
manustamisel.

Pantoteenhape kuulub koensüüm A koostisesse. Atsetüülkoensüüm A vormis on koensüümil A keskne
roll raku ainevahetuses. Pantoteenhape on organismile asendamatult vajalik naha ja limaskesta tekkeks
ja regeneratsiooniks.

Kloorheksidiindivesinikkloriid on laialt tuntud ja hästitalutav antiseptikum, millel on bakteritsiidne
toime gram-positiivsetesse bakteritesse. Viimaste alla kuuluvad muuhulgas Staphylococcus aureus’e
tundlikud tüved, mis on sageli nahainfektsioone põhjustavateks mikroorganismideks. Vähemal määral
toimib kloorheksidiin ka gram-negatiivsetesse patogeenidesse. Resistentsed on osad Pseudomonas'e ja
Proteus'e liigid. Seentevastane toime on nõrk ja toime viirustesse puudub.

Imendumine
Dekspantenool imendub naha sisse kiiresti. Dekspantenool konverteeritakse koheselt
pantoteenhappeks, mis suurendab vitamiini endogeenseid varusid.

Puuduvad tõendid kloorheksidiini imendumise kohta läbi täiskasvanute terve naha.
4%-lises kloorheksidiinglükonaadi detergentlahuses vannitatud lastel on veres mõõdetud madalad
kloorheksidiini kontsentratsioonid (1 μg/ml).

Jaotumine
Pantoteenhape seondub veres plasmavalkudega (peamiselt β-globuliinide ja albumiinidega). Tervetel
täiskasvanutel on toimeaine kontsentratsioon täisveres 500…1000 μg/l ja seerumis 100 μg/l.

Kuna läbi naha imendub kloorheksidiini minimaalselt, ei ole andmeid kloorheksidiini jaotumise kohta
organites ja kudedes. Suukaudsel manustamisel (300 mg) tervetele täiskasvanutele oli maksimaalne
plasmakontsentratsioon 30 minuti pärast 0,2 µg/ml.

Eritumine
Pantoteenhape ei metaboliseeru organismis ja eritub seega muutumatul kujul. Suu kaudu võetud
annusest väljutatakse 60…70% uriiniga ja ülejäänu väljaheitega. Täiskasvanul eritub uriiniga 2…7 mg
ja lastel 2…3 mg toimeainet ööpäevas.

Nahale manustatud kloorheksidiin praktiliselt ei imendu. Suukaudsel manustamisel eritub
kloorheksidiin peaaegu täielikult väljaheitega.

Äge toksilisus
Pantenooli, pantoteenhapet ja selle soolasi peetakse mitte-toksilisteks.
Suukaudselt manustatud dekspantenooli LD50 hiirtel on 15 g/kg. Kahes uuringus ei põhjustanud
dekspantenooli annuse 10 g/kg suukaudne manustamine ühtegi surmajuhtu ning annus 20 g/kg
põhjustas kõikide loomade surma.

Suukaudse toksilisuse uuringust rottide ja hiirtega järeldati Bepanthen Plus’i 5-päevasel kasutamisel,
et preparaadi toksilisus on väga madal.

Alaäge toksilisus
Kolme kuu jooksul rottidele dekspantenooli suukaudsete annuste 20 mg/ööpäevas ja koertele
500 mg/ööpäevas manustamine ei põhjustanud kahjulikke toimeid ega histopatoloogilisi muutusi.


24 rotile manustati 6 kuu jooksul suukaudselt 2 mg dekspantenooli. Histopatoloogilisi muutusi ei
registreeritud.

Kuue kuu jooksul koertele 50 mg/kg ja ahvidele ööpäevas 1 g kaltsiumpantotenaadi manustamine ei
kutsunud esile toksilisi sümptomeid ega histopatoloogilisi muutusi.

DL-pantolaktoon,
tsetüülalkohol,
stearüülalkohol,
vaseliin,
vedel parafiin,
lanoliin (E913),
polüoksüül 40 stearaat,
puhastatud vesi.

Vähelahustuvate soolade tekke tõttu ei sobi kloorheksidiin kasutamiseks koos boraatide,
bikarbonaatide, karbonaatide, kloriidide, tsitraatide, fosfaatide ja sulfaatidega.

3 aastat

Hoida temperatuuril kuni 25°C

Polüpropüleenkorgiga alumiiniumtuub, mis sisaldab 30 g kreemi.

Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks

Erinõuded puuduvad.