HUMULIN N

Kuidas Humulin N-i kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu diabeediõde, arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei
ole milleski kindel, pidage nõu oma diabeediõe, arsti või apteekriga.

3 ml kolbampull on mõeldud kasutamiseks ainult 3 ml pensüstlis. Seda ei tohi kasutada 1,5 ml
pensüstlis.

Apteegist ravimi ostmisel kontrollige alati pakendit ja kolbampulli etiketti insuliini nime ja tüübi
suhtes. Veenduge selles, et olete saanud sellise Humulin'i, mida arst on teil käskinud kasutada.

Kasutage Humulin N'i alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arstiga.

Annus
Te peate Humulin ‘i süstima nagu oma basaalinsuliini. Raviarst
ütleb teile täpselt, kui palju, millal ja kui sageli süstida. Tema poolt antud
juhtnöörid on mõeldud spetsiaalselt teile. Järgige neid täpselt ja käige
regulaarselt oma diabeedikliinikus kontrollis.
- Juhul, kui muudate kasutatava insuliini tüüpi (lähete näiteks inim- või loominsuliinilt Humulin-
preparaadile), peate võib-olla süstima rohkem või vähem kui vanasti. See võib käia ainult
esimese süsti kohta või kujutada endast järk-järgulist mitu nädalat või kuud kestvat
üleminekuperioodi.
- Süstige Humulin N'i naha alla. Selle manustamiseks ei tohi kasutada muud manustamisteed..
Mingil juhul ei tohi Humulin N'i manustada veeni.

Humulin N'i süstimiseks ettevalmistamine
Keerutage Humulin N’i sisaldavat kolbampulli peopesade vahel umbes 10 korda ringi ja seejärel
keerake ampulli üles-alla umbes 10 korda, et seda enne kasutamist resuspendeerida, kuni see näeb
välja ühtlaselt piimjas või hägune. Kui välimus ei ole selline, siis segage uuesti. Kolbampullis on väike
kuulike, mis aitab suspensiooni segada. Liiga jõuliselt ei tohi ampulli segada, kuna see võib insuliini
ajada vahule, mis omakorda takistab annuse õiget mõõtmist. Kolbampulle peab sageli kontrollima
ning neid ei tohiks kasutada, kui seal leidub aine kogumeid või kui kolbampulli põhja või seina külge
on kinnitunud tahkeid valgeid osakesi, mille tõttu näib, nagu ampulli sisu oleks külmunud. Kontrollige
neid iga kord enne, kui te end süstite.

Insuliini pensüstli kasutamiseks ettevalmistamine
-
Kõigepealt peske käed puhtaks. Desinfitseerige kolbampulli kummi-membraan.
-
Humulin’i kolbampulle kasutatakse ainult selleks sobivate CE-märgistusega
pensüstlites. Veenduge selles, et pensüstli ostmisel kaasasoleval infolehel on nimetatud
Humulin’i või Lilly kolbampulle. 3 ml-ne kolbampull sobib kasutamiseks vaid koos 3 ml-
lise pensüstliga. • Kasutamisel järgige pensüstliga kaasapandud juhendit. Asetage kolbampull
pensüstli sisse.
-
Reguleerige annuse suurus 1-le või 2-le ühikule. Hoidke pensüstel asendis nõelaga
ülespoole, koputage pensüstli küljele, siis liiguvad süstlis asuvad õhumullid üles. Hoides
pensüstlit, suunaga nõel ülespoole, vajutage süstimisnupule. Jätkake vajutamist, kuni nõelast
väljub Humulin’i tilk. Pensüstlis võib olla väikesi õhumulle. Need endast ohtu ei kujuta, kui
õhumull on aga liiga suur, võib ta põhjustada süsteannuse koguselise ebatäpsuse.

Humulin N'i süstimine
Enne süstimist puhastage süstekoht hoolikalt nagu teid on õpetatud. Süstige naha alla nagu teid on
õpetatud. Ärge süstige otse veeni. Pärast süsti jätke nõel viieks sekundiks naha sisse, veendumaks, et saite
kogu annuse. Süstekoha vahetu hõõrumine pärast süstimist ei ole soovitav. Süstimisel jälgige, et uus
süstekoht asuks eelmisest süstekohast vähemalt 1 cm kaugusel, samuti vahetage süstekohti vastavalt teile
antud juhisele.

Pärast süsti
Kohe kui süstimine on tehtud, eemaldage pensüstlilt nõel. Siis säilub insuliini steriilsus ega teki
lekkeid, samuti ei pääse õhk pensüstlisse ning nõel püsib puhtana. Ärge andke oma pensüstlit ega
nõelu kellelegi teisele kasutada. Asetage otsik pensüstlile tagasi.

Järgmised süstid
Hoidke kolbampulli pensüstlis. Enne süstimist valige süstlal 1 või 2 ühikut, vajutage, hoides süstalt
nõelaga ülespoole, süstimisnupule, kuni nõelast väljub tilk insuliini. Järelejäänud insuliinikoguse saate
kindlaks teha kolbampulli küljel olevalt mõõdikult. Mõõdikul asetsevate märkide vahekaugused
üksteisest tähistavad ligikaudu 20 ühikut (3 ml-lisel kolbampullil). Kui teile määratud annuselisest
insuliinikogusest tuleb puudu, võtke uus kolbampull.

Teiste insuliinide segamine ja kasutamine Humulin N’i kolbampullis on keelatud.
Tühjakssaanud kolbampull korduvkasutamisele ei kuulu.

Kui te süstite Humulin N'i rohkem kui ette nähtud

Kui te süstite Humulin N'i rohkem, kui te vajate, siis võib teil tekkida madal veresuhkru tase.
Kontrollige oma veresuhku taset (vaata A lõigus 4).

Kui te unustate Humulin N'i süstida

Insuliiniannust ei tohi vahele jätta. Kui te süstite vähem Humulin N'i, kui te vajate, siis võib teil
tekkida kõrge veresuhkru tase. Kontrollige oma veresuhkru taset.

Kui te lõpetate Humulin N'i süstimise

Kui te süstite vähem Humulin N'i, kui te vajate, siis võib teil tekkida liiga kõrge veresuhkru tase. Ärge
vahetage oma insuliini ilma arsti loata.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.



Humaaninsuliinid võivad tekitada hüpoglükeemiat (madal vere suhkrusisaldus). Rohkem
informatsiooni hüpoglükeemia kohta saate allpool olevast lõigust “Tavalised diabeediga kaasuvad
probleemid”.
Süsteemne allergia on väga harva esinev kõrvaltoime (esineb vähem kui 1-l inimesel 10000-st).
Sümptomid on järgmised:
• kogu keha haarav lööve,
• hingamisraskused,

• hingeldus,
• vererõhu langus,
• kiired südamelöögid,
• higistamine.
Kui te arvate, et teil on selline insuliini allergia tekkinud seoses Humulin N kasutamisega, rääkige
sellest koheselt arstiga.

Paikne allergia on sageli esinev kõrvaltoime (esineb vähem kui 1-l inimesel 10-st). Mõnedel
inimestel tekib insuliini süstekoha ümbrusesse punetus, turse või sügelus. Tavaliselt taandub see
iseenesest mõne päeva või nädala jooksul. Teatage sellest siiski kindlasti ka oma raviarstile.

Lipodüstroofia (naha paksenemine või lohkuvajumine) on aeg-ajalt esinev kõrvaltoime (esineb
vähem kui 1-l inimesel 100-st). Kui märkate süstekohal naha paksenemist või lohkuvajumist, vahetage
süstimiskohta ja pöörduge oma raviarsti poole.

Eriti insuliinravi alguses või ravi vahetamise käigus, et saavutada veresuhkru taseme
parem kontroll, on teatatud tursetest (nt käevarte või pahkluu paistetus,
vedelikupeetus).

Tavalised diabeediga kaasuvad probleemid

A.
Hüpoglükeemia
Hüpoglükeemia (madal veresuhkur) tähendab, et veres ei ole piisavalt suhkrut. Selle
põhjuseks võib olla asjaolu, et:
- olete manustanud liiga palju Humulin N'i või muud insuliini;
- jätate vahele või lükkate edasi söögikordi või muudate oma dieeti;
- treenite või töötate liiga intensiivselt vahetult enne või pärast sööki;
- põete mõnda nakkust või muud haigust (eriti, kui sellega kaasneb kõhulahtisus või
oksendamine);
- teie insuliinivajadus on muutunud või
- te põete süvenevat neeru- või maksahaigust.

Alkohol ja mõned ravimid võivad mõjutada teie veresuhkru taset.

Madala veresuhkru taseme esimesed sümptomid kerkivad tavaliselt esile kiiresti ja
nende hulka kuuluvad:
• väsimus

• südamepekslemine
• närvilisus ja värisemine
• iiveldus
• peavalu

• külm
higi

Kui te ei ole kindel, et hüpoglükeemia hoiatavaid sümptomeid endal ära tunnete, siis
vältige olukordi, milles võite ennast või teisi ohtu seada (nt autojuhtimine).

Ärge kasutage Humulin N’i, kui te arvate, et teil hakkab tekkima hüpoglükeemia (madal
veresuhkru tase).

Kui teie veresuhkru tase on madal, sööge glükoosi tablette, suhkrut või jooge suhkruvett. Siis sööge
puuvilja, mõned küpsised või võileiba, vastavalt, kuidas arst on teile soovitanud ja puhake. See võib
sageli teid aidata kergest hüpoglükeemiast või insuliini üleannusest üle saada. Kui teie seisund
halveneb, hingamine muutub pindmiseks ning nahk kahvatuks, kutsuge kohe arst. Rasket
hüpoglükeemiat ravitakse glükagooni süstiga. Pärast glükagooni süsti sööge glükoosi või suhkrut. Kui
glükagooni süst teid ei aita, tuleb minna haiglasse. Paluge arstilt endale glükagoonist rääkida.

B.
Hüperglükeemia ja diabeetiline ketoatsidoos (ketohappesus)
Hüperglükeemia (liiga palju suhkrut veres) tähendab, et organismis ei ole piisavalt
insuliini. Hüperglükeemia tekkepõhjuseks võib olla:
• Humulin N või mõne muu insuliini süstimata jätmine;
• väiksema insuliini annuse süstimine, kui arst on määranud;
• oma dieedis ettenähtust palju rohkem söömine või
• palavik, nakkus või emotsionaalne stress.

Hüperglükeemia tagajärjeks võib olla diabeetiline ketoatsidoos. Esimesed sümptomid kerkivad esile
aeglaselt, mitme tunni või mõne päeva jooksul. Nendeks võivad olla:
• unisus


• isutus
• punetav nägu

• puuvilja lõhn hingeõhus
• janu

• iiveldus või oksendamine

Rasketeks sümptomiteks on raske hingamine ja kiirenenud pulss. Otsige kiiresti
meditsiinilist abi.

Kui hüpoglükeemiat (liiga vähe suhkrut veres) või hüperglükeemiat (liiga palju suhkrut veres) ei
ravita, võib see põhjustada peavalu, iiveldust, oksendamist, organismi veetustumist, teadvusetust,
koomat ja isegi surma.
Kolm lihtsat sammu hüpoglükeemia ja hüperglükeemia vältimiseks:
• hoidke alati tagavara süstalt ja Humulin N tagavaraviaali käepärast.
• Kandke alati midagi kaasas, mis näitab, et te olete diabeetik.
• Kandke alati suhkrut endaga kaasas.

C.
Haigestumine
Kui olete haige, eriti kui sellega kaasneb iiveldus või oksendamine, võib teie insuliinivajadus
muutuda. Isegi siis, kui te ei söö normaalselt, vajate te ikkagi insuliini. Testige oma uriini või verd,
jälgige haiguse kulgu ja rääkige sellest arstile.


Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või diabeediõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Enne esimest kasutamist hoidke Humulin N'i külmkapis (temperatuuril 2 °C…8 °C).Mitte lasta
külmuda. Kolbampulle tuleb hoida originaalpakendis, otsese päikesevalguse ja liigse kuumuse eest
kaitstult. Kasutusele võetud Humulin N’i kolbampulle hoidke toatemperatuuril (kuni 30 °C) kuni 28
päeva. Ärge hoidke kasutusel olevaid kolbampulle külmkapis. Ärge jätke ravimit otsese
päikesevalguse kätte või soojuskehade lähedusse.

Ärge kasutage Humulin N'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil. Kõlblikkusaeg
viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge kasutage Humulin N'i, kui selles leidub aine kogumeid või kui kolbampulli põhja või seina külge
on kinnitunud tahkeid valgeid osakesi, mille tõttu näib, nagu ampulli sisu oleks külmunud. Kontrollige
seda iga kord enne, kui te end süstite.


Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Humulin N sisaldab
- Toimeaine on humaaninsuliin. Humaaninsuliini valmistatakse laborites DNA rekombinantse
tehnoloogia abil. Saadud insuliini struktuur on samasugune kui looduslikul hormoonil, mis on
toodetud kõhunäärmes. Seetõttu on see erinev looma insuliinist. Humulin N'is olev
humaaninsuliin on saadaval protamiinsulfaati sisaldava suspensioonina.
- Abiained on protamiinsulfaat, metakresool, fenool, glütserool,
dinaatriumvesinikfosfaatheptahüdraat, tsinkoksiid ja ja süstevesi. Naatriumhüdroksiidi ja
vesinikkloriidhapet on lisatud tootmisprotsessi käigus happesuse reguleerimiseks.

Kuidas Humulin N välja näeb ja pakendi sisu
Humulin N, süstesuspensioon on valge, steriilne suspensioon ja sisaldab 100 RÜ humaaninsuliini ühes
milliliitris (100 RÜ/ml). Iga kolbampull sisaldab 300 RÜ humaaninsuliini (3 milliliitrit).
Kolbampullid on 5 kaupa pakendis.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja
Eli Lilly Holdings Limited
Lilly House, Priestley Road
Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
Ühendkuningriik

Tootja
Lilly France S.A.S.
Rue du Colonel Lilly,
67640 Fegersheim,
Prantsusmaa

Või

Eli Lilly Italia S.p.A.
Via Gramsci 731-733,
50019 Sesto Fiorentino,
Itaalia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal
Tammsaare tee 47
11316 Tallinn
Tel: 6 817 280

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:


Huminsulin „Lilly“ Basal 100 I.E./ml (Austria)
Humuline NPH (Belgia, Luksemburg, Holland)
Humulin N (Bulgaaria, Tšehhi Vabariik, Küpros, Eesti, Ungari, Läti, Leedu, Poola, Rumeenia,
Slovakkia)
Huminsulin Basal (NPH) 100 (Saksamaa)
Humulin NPH (Soome, Kreeka, Norra, Portugal, Sloveenia, Rootsi)
Humulin I (Iirimaa, Itaalia, Malta, Ühendkuningriik)
Umuline NPH (Prantsusmaa)

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2012.

Humulin N, 100 RÜ/ml süstesuspensioon kolbampullis

1 ml sisaldab 100 RÜ/ml humaaninsuliini (toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil E coli'st).
Üks kolbampull sisaldab 3 ml, vastavalt 300 RÜ isofaanhumaaninsuliini.

Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.

Süstesuspensioon kolbampullis.
Humulin N on isotoonilises fosfaatpuhvris isofaanhumaaninsuliini valge kristalse sadestusega steriilne
suspensioon.

Eli Lilly Holdings Limited
Lilly House, Priestley Road
Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
Ühendkuningriik

()

326600

27.10.2000/1.02.2011

Ravimiametis kinnitatud veebruaris 2012.