ADDITIVA VITAMIN C ZITRONE

Toimeained: askorbiinhape

Ravimi vorm: kihisev tablett

Ravimi tugevus: 1g 20TK

Käsimüügiravim

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Ravimi patsiendi infolehe PDF

1. Mis ravim on ADDITIVA VITAMIN C ZITRONE ja milleks seda kasutatakse

Vitamiin C on vajalik sidekoe moodustumiseks ja funktsioneerimiseks ning osaleb antioksüdandina
organismi paljudes biokeemilistes protsessides. Näiteks on vitamiin C vajalik veresoonte elastsuse
tagamiseks, kõhr- ja luukoe moodustumiseks, haavade paranemiseks ning valgete vereliblede tööks ja
soodustab raua imendumist peensoolest.
Additiva Vitamin C Zitrone on näidustatud vitamiin C vaeguse raviks täiskasvanutel.

2. Mida on vaja teada enne ADDITIVA VITAMIN C ZITRONE võtmist

Ärge kasutage Additiva Vitamin C Zitrone
- kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
- kui teil on neerukivid (oksalaatkivid) või raualadestushaigused, mille puhul imendub kehas liigselt
rauda (talasseemia, hemokromatoos, sideroblastiline aneemia).
- kui teil on raske neerupuudulikkus.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Additiva Vitamin C Zitrone kasutamist pidage nõu oma arstiga
- kui teil on pärilik erütrotsütaarne haigus (nt. glükoos-6-fosfaat-dehüdrogenaasi puudulikkus).
- kui teil on soodumus neerukivide tekkele siis esineb suurte C-vitamiini annuste võtmisel risk
kaltsiumoksalaatkivide tekkeks. Korduvate neerukividega patsientidel ei soovitata võtta üle
100-200 mg C-vitamiini päevas.
Raske neeruhaigusega patsiendid (dialüüsipatsiendid) ei tohi võtta üle 100 mg C-vitamiini päevas,
kuna esineb hüperoksalateemia (liiga kõrge oksalaatide kontsentratsioon veres) ja neeru
oksalaadikristallide risk.

Lapsed ja noorukid
Additiva Vitamin C Zitrone ei ole mõeldud kasutamiseks lastel ja noorukitel.

Muud ravimid ja Additiva Vitamin C Zitrone
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada
mis tahes muid ravimeid.

Kirjeldatud on järgmisi koostoimeid, kuid kliiniline tähtsus ei ole teada:
C-vitamiini päevane annus 1 g suurendab suukaudsete rasestumisvastaste vahendite (östrogeenide)
imendumist. Kortikosteroidid ja kaltsitoniin suurendavad C-vitamiini tarvet. Salitsüülhappe derivaadid
pärsivad C-vitamiini imendumist seedetraktist. Tetratsükliinid pärsivad C-vitamiini kasutamist
keharakkudes. Atsetüülsalitsüülhape, barbituraadid ja tetratsükliinid suurendavad C-vitamiini eritumist
uriiniga. Alkohol vähendab askorbiinhappe taset.
Askorbiinhape (C-vitamiin) võib vähendada fenotiasiinide ja verd vedeldavate ravimite, nt. varfariini,
efektiivsust.
Suurte askorbiinhappe annuste kasutamine pika aja jooksul võib mõjutada koostoimet disulfiraami ja
alkoholiga.

Rasedus, imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Pole asjakohane.

Additiva Vitamin C Zitrone sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab 299 mg naatriumi annuse kohta ning inimesed, kellel on soovitatud vältida soola
kasutamist (nt. kõrge vererõhuga patsiendid) peavad ravimit tarvitama ettevaatusega.

Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima
arstiga.

3. Kuidas ADDITIVA VITAMIN C ZITRONE võtta

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus on täiskasvanutel üks kihisev tablett (= 1000 mg askorbiinhapet) üks kord päevas
kuni sümptomid vähenevad.

Kasutamine lastel ja noorukitel
Lastele, noorukitele ja neerupuudulikkusega patsientidele on saadaval askorbiinhappe väiksema
sisaldusega tooted.

Lahustage kihisev tablett täielikult klaasis vees. Kui pärast vedeliku joomist jääb klaasi mingeid jääke,
valage klaasi vett juurde ja jooge see ära.

Arst määrab ravi pikkuse vastavalt teie haigusele ja verenäitudele.

Kui teil on tunne, et Additiva Vitamin C Zitrone toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma
arsti või apteekriga.

Kui te võtate Additiva Vitamin C Zitrone rohkem kui ette nähtud
Askorbiinhappe suurenenud tarbimine pikema aja jooksul võib viia askorbiinhappe neerukliirensi
tõusuni ja ravimi võtmise lõpetamise korral võib tulemuseks olla askorbiinhappe puudulikkus.

Kui teil esineb suure annuse võtmise järel valu neerupiirkonnas või urineerimisraskused, peate
koheselt pöörduma arsti poole.

Ajutist osmootset kõhulahtisust on esinenud pärast 3 g üksikannuse võtmist ning peaaegu alati pärast
rohkem kui 10 g võtmist.
Liigse manustamise kõrvaltoimeteks on seedetraktihäired (kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine),
oksalaatidest koosnevate neerukivide teke, kuumahood.
Sellisel juhul tuleb Additiva Vitamin C Zitrone võtmine katkestada. Reeglina pole vajalikud muud
meetmed.

Kui te unustate Additiva Vitamin C Zitrone võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Additiva Vitamin C Zitrone võtmise
Askorbiinhappe suurenenud tarbimine pikema perioodi jooksul võib viia askorbiinhappe neerukliirensi
tõusule. Seetõttu on ravi lõpetades võimalik C-vitamiini puudus.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Üksikjuhtudel on täheldatud ülitundlikkusreaktsioone (nt. hingamisraskused, allergilised
nahareaktsioonid).

Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas ADDITIVA VITAMIN C ZITRONE säilitada


Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud tuubi põhjal ja pakendil.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ravimit Additiva Vitamin C Zitrone võib kasutada kuni 6 kuud peale avamist.
Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Hoida tuub tihedalt suletuna niiskuse eest kaitstult. Hoida originaalpakendis, et kaitsta valguse eest.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära
ravimeid, mida te enam ei kasuta.. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Additiva Vitamin C Zitrone sisaldab
- Toimeaine on askorbiinhape (vitamiin C). 1 Additiva Vitamin C Zitrone kihisev tablett
sisaldab 1000 mg askorbiinhapet (vitamiin C).
- Abiained on: veevaba sidrunhape, naatriumvesinikkarbonaat, sorbitool, sidruni maitseaine,
maisitärklis, naatriumtsüklamaat, naatriumsahhariin, riboflaviinnaatriumfosfaat.

Kuidas Additiva Vitamin C Zitrone välja näeb ja pakendi sisu
Helekollased kihisevad tabletid tumekollaste täppidega, sidruni lõhnaga. 10 või 20 kihisevat tabletti
tuubis.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.


Müügiloa hoidja ja tootja
Dr. B. Scheffler Nachf. GmbH & Co. KG
Senefelderstraße 44
D-51469 Bergisch Gladbach
Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Müügiloa hoidja esindus Eestis:
AS Sirowa Tallinn, Salve 2c, 11612 Tallinn
Tel: 6 830 700

Infoleht on viimati kooskõlastatud juulis 2014.



Ravimi omaduste kokkuvõte

Ravimi omaduste kokkuvõtte PDF

1. Ravimpreparaadi nimetus

Additiva Vitamin C Zitrone, 1 g kihisevad tabletid

2. Kvalitatiivne ja kvantitatiivne koostis

1 kihisev tablett sisaldab 1000 mg askorbiinhapet (vitamiin C).

INN: Acidum ascorbinicum

Sisaldab naatriumi (299 mg) ja sorbitooli (E 420).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.

3. Ravimvorm

Kihisev tablett.
Helekollased tabletid tumekollaste täppidega, sidruni lõhnaga.

4. Kliinilised andmed

4.1. Näidustused

Vitamiin C vaeguse ravi täiskasvanutel.

4.2. Annustamine ja manustamisviis


Soovitatav annus täiskasvanutele on üks kihisev tablett (= 1000 mg askorbiinhapet) päevas kuni
sümptomite taandumiseni.

Lapsed
Lastele, noorukitele ja neerupuudulikkusega patsientidele on saadaval askorbiinhappe väiksema
sisaldusega tooted.

Manustamisviis

Kihisevad tabletid lahustatakse täielikult klaasis vees. Kui tühjaksjoodud klaasis on jääke, tuleb
need koos lisavedelikuga sisse võtta.

4.3. Vastunäidustused

Ravimit Additiva Vitamin C Zitrone ei tohi kasutada urolitiaasi (oksalaatkivid) ning
raualadestushaiguste (talasseemia, hemokromatoos, sideroblastiline aneemia) korral.
Äge või terminaalses staadiumis neerupuudulikkus (vt lõik 4.4).
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.

4.4. Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Üksikjuhtudel on erütrotsütaarse glükoos-6-fosfaat-dehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidel
täheldatud osalist rasket hemolüüsi C-vitamiini suurte annuste (≥4g päevas) võtmisel. Seetõttu
tuleb vältida soovitatud annuste (1 g päevas) ületamist.

Askorbiinhappe suurenenud tarbimine pikema aja jooksul võib viia askorbiinhappe neerukliirensi
tõusuni ja ravimi võtmise lõpetamise tulemuseks võib olla askorbiinhappe puudulikkus.

Soodumuse korral neerukividele esineb C-vitamiini suurte annuste võtmisel risk
kaltsiumoksalaatkivide tekkeks. Korduvate neerukividega patsientidel ei soovitata võtta üle 200
mg C-vitamiini päevas.

Ägeda või terminaalses staadiumis neerupuudulikkusega patsientidele (dialüüsipatsiendid) ei tohi
manustada üle 100 mg C-vitamiini päevas, kuna vastasel juhul esineb hüperoksalateemia ja neeru
oksalaadikristallide risk.


Ravim sisaldab 299 mg naatriumi annuse kohta ning soolapiirangu dieediga patsiendid (nt
hüpertensioonipatsiendid) peavad seda tarvitama ettevaatusega.

Grammides manustamine võib tõsta askorbiinhappe kontsentratsiooni uriinis sellisele tasemele, et
erinevate kliinilis-keemiliste parameetrite mõõtmine (glükoos, uurea, kreatiniin, anorgaaniline
fosfaat) on häiritud. Samuti võivad annused grammides viia valenegatiivsete tulemusteni katsetel
avastada peitverd väljaheites. Üldjuhul mõjutatakse keemilisi avastamismeetodeid, mis põhinevad
värvusreaktsioonidel.

Ravim sisaldab sorbitooli ja seetõttu ei tohi seda ravimit võtta harvaesineva päriliku
fruktoositalumatusega patsiendid.

4.5. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Kirjeldatud on järgmisi koostoimeid, kuid kliiniline tähtsus ei ole teada:

C-vitamiini päevane annus 1 g suurendab suukaudsete rasestumisvastaste ravimite (östrogeenide)
biosaadavust.
Kortikosteroidid suurendavad askorbiinhappe osküdatsiooni.
Kaltsitoniin suurendab C-vitamiini tarvet.
Salitsülaadid pärsivad aktiivset transporti läbi soole.
Tetratsükliinid pärsivad askorbiinhappe rakusisest ainevahetust ning tagasiimendumist
neerutuubulitest.
Atsetüülsalitsüülhape, barbituraadid ja tetratsükliinid suurendavad C-vitamiini eritumist uriiniga.
On teatatud mitmest juhust, kus askorbiinhape näis vähendavat varfariini toimet.
Askorbiinhape võib vähendada fenotiasiinide ravitoimet. Samuti võib väheneda flufenasiini
kontsentratsioon.
Suurte askorbiinhappe annuste krooniline kasutamine võib häirida disulfiraami ja alkoholi
koostoimet, kui neid kasutatakse samaaegselt. Alkohol vähendab askorbiinhappe taset.

4.6. Fertiilsus, rasedus ja imetamine

Raseduse ja imetamise ajal ei soovitata ettenähtud annust ületada. Askorbiinhape läbib
platsentaarbarjääri lihtsa difusiooni teel. Kui raseduse ajal kasutada vitamiin C suuri annuseid
võib vastsündinu vitamiin C vajadus olla oluliselt suurenenud.
Askorbiinhape eritub rinnapiima.

4.7. Toime reaktsioonikiirusele

Pole asjakohane.

4.8. Kõrvaltoimed

Üksikjuhtudel on täheldatud hingamisteede ja naha ülitundlikkusreaktsioone.

Võimalikest kõrvaltoimetest teavitamine
Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teavitada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist.
See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada
kõigist võimalikest kõrvaltoimetest www.ravimiamet.ee kaudu.

4.9. Üleannustamine

Vt lõiku 4.4, milles käsitletakse neerukivide ja hemolüüsi riski.

Liigse manustamise kõrvaltoimeteks on seedetraktihäired (kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine),
oksalaatidest koosnevate neerukivide teke, kuumahood.

Ajutist osmootset kõhulahtisust on esinenud pärast 3 g üksikannuse võtmist ning peaaegu alati
pärast rohkem kui 10 g võtmist.

5. Farmakoloogilised andmed

5.1. Farmakodünaamilised omadused

Farmakoterapeutiline rühm: askorbiinhape (vitamiin C), ATC-kood: A11GA01

C-vitamiin on inimorganismile eluliselt vajalik. Selle komponendid askorbiinhape ja
dehüdroaskorbiinhape moodustavad olulise redoks-süsteemi.

C-vitamiin toimib arvukates ensüümsüsteemides kofaktorina tänu oma redokspotentsiaalile
(kollageeni süntees, katehhoolamiinide süntees, steroidide, türosiini ja eksogeensete ainete
hüdroksüleerimine, karnitiini biosüntees, tetrahüdrofoolhappe regeneratsioon ja peptiidide (nt
ACTH ja gastriin) alfa-amideerimine).

C-vitamiini puudulikkus mõjutab immunreaktsioone, eriti kemotaksist, komplemendi
aktivatsiooni ja interferooni sünteesi.
C-vitamiini molekulaarbioloogilisi funktsioone pole lõplikult selgitatud. Askorbiinhape parandab
rauasoolade imendumist, vähendades rauaioone ning moodustades raua kelaate. See blokeerib
hapniku radikaalide poolt vallandatavaid ahelreaktsioone kehas. C-vitamiini antioksüdantsed
funktsioonid tekitavad biokeemilisi koostoimeid, mis on lähedalt seotud vitamiinide E ja A ning
karotinoidide omadega.

5.2. Farmakokineetilised omadused

Askorbiinhape imendub peensoole proksimaalses osas passiivse difusiooni teel ning on annusest
sõltuv. Suuremate annuste manustamisel biosaadavus väheneb: 30...180 mg manustamisel
imendub 80...90%, 1 g manustamisel 60...75%, 3 g järel 40%i ning 12 g järel 16%.
Mitteimendunud osa lammutatakse jämesoolefloora poolt CO ja orgaanilisteks hapeteks.

Maksimaalne kontsentratsioon plasmas saavutatakse 2...3 tunni jooksul pärast manustamist. Vere
askorbiinhappe tase saavutab manustamisjärgselt maksimaalse taseme 2...3 tunni jooksul. Veres
on askorbiinhape vabana ja valkudega seotuna.

80% askorbiinhappest eritub uriiniga. Poolväärtusaeg moodustab keskmiselt 2,9 tundi. Eritumine
neerude kaudu toimub läbi glomerulaarfiltratsiooni ning sellele järgneva tagasiimendumise
proksimaalsetes torukestes. Liigne vitamiin C väljutatakse organismist 3...4 tunniga.

5.3. Prekliinilised ohutusandmed

Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja
reproduktsioonitoksilisuse prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.

6. Farmatseutilised andmed

6.1. Abiainete loetelu

Veevaba sidrunhape, naatriumvesinikkarbonaat, sorbitool, sidruni maitseaine, maisitärklis,
naatriumtsüklamaat, naatriumsahhariin, riboflaviinnaatriumfosfaat.

6.2. Sobimatus

Ei ole kohaldatav.

6.3. Kõlblikkusaeg

3 aastat.
Pärast esmast avamist 6 kuud.

Pärast tuubi avamist on ravimi kõlblikkusaeg 6 kuud.

6.4. Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Hoida tuub tihedalt suletuna niiskuse eest kaitstult. Hoida originaalpakendis, et kaitsta valguse
eest.

6.5. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

10 või 20 kihisevat tabletti tuubis (polüpropüleen), mis on suletav stopperiga (polüetüleen) ning
varustatud niiskustimava ainega (silikageel).

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6. Fertiilsus, rasedus ja imetamine

Erinõuded puuduvad.

7. Müügiloa hoidja

Dr. B. Scheffler Nachf. GmbH & Co. KG
Senefelderstraße 44
D-51469 Bergisch Gladbach
Saksamaa

8. Müügiloa number

408503

9. Esmase müügiloa väljastamise/müügiloa uuendamise kuupäev

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE
KUUPÄEV

Esmase müügiloa kuupäev: 04.09.1998
Viimase uuendamise kuupäev: 27.06.2014

10. Teksti läbivaatamise kuupäev

Ravimiametis kinnitatud juulis 2014