OCTANINE

Verejooksude ravi ja profülaktika B-hemofiiliaga (kaasasündinud IX hüübimisfaktori puudulikkus)
patsientidel.

Ravi tuleb alustada hemofiilia ravis kogenud arsti jälgimise all.

1/10

Asendusravi annused ja kestus olenevad IX hüübimisfaktori puudulikkuse raskusastmest, verejooksu
lokalisatsioonist ja ulatusest ning patsiendi kliinilisest seisundist.

Manustatava IX hüübimisfaktori ühikute arvu väljendatakse rahvusvahelistes toimeühikutes (RÜ), mis
on seotud WHO kehtiva standardiga IX hüübimisfaktori preparaatide kohta. IX faktori aktiivsust
plasmas väljendatakse kas protsendina (normaalse inimplasma suhtes) või rahvusvaheliste
toimeühikutena (vastavalt rahvusvahelisele standardile plasmas leiduva IX faktori kohta).
Üks IX faktori aktiivsuse rahvusvaheline toimeühik (RÜ) võrdub IX faktori kogusega ühes ml
normaalses inimvereplasmas.

Ravi vastavalt vajadusele
IX faktori vajaliku annuse arvestus põhineb empiirilisel leiul, et 1 RÜ IX faktorit kg kehakaalu kohta
tõstab IX faktori aktiivsust vereplasmas 1 % võrra normaalsest aktiivsusest. Vajalik annustamine
määratakse kindlaks järgneva valemi abil:

Vajalikud ühikud = kehakaal (kg) x soovitud IX faktori tõus (%) x 0,8

Manustatav kogus ja manustamissagedus peavad olema alati orienteeritud kliinilisele efektiivsusele
individuaalsel juhul.

Järgmiste hemorraagiajuhtude puhul ei tohi IX faktori aktiivsus langeda allapoole antud aktiivsuse
taset vereplasmas (% normaalsest) vastava perioodi jooksul. Järgnevat tabelit võib kasutada
annustamise juhendina veritsusepisoodide ja kirurgiliste operatsioonide puhul:

Verejooksu aste/kirurgilise
Vajalik IX faktori tase
Annustamissagedus (tunnid)/
protseduuri tüüp
(%)
ravi kestus (päevad)
Verejooks
Varajane hemartroos,
20...40
Korrata iga 24 tunni tagant. Vähemalt
lihasveritsus või suu
1 päev, kuni veritsusepisood on
limaskestade veritsus
kaasneva valu järgi otsustades
möödunud või on saabunud
paranemine.
Ulatuslikum hemartroos,
30...60
Infusiooni korrata iga 24 tunni tagant
lihasveritsus või hematoom
3...4 või enama päeva jooksul, kuni
valu ja äge häire on taandunud.
Eluohtlikud verejooksud
60...100
Infusiooni korrata iga 8...24 tunni
tagant, kuni oht on möödunud.

Kirurgiline operatsioon
Väikesem
30...60
Iga 24 tunni tagant, vähemalt 1 päev,
sh hamba väljatõmbamine
kuni on saabunud paranemine.
Suurem
80...100
Infusiooni korrata iga 8...24 tunni
(pre-/postoperatiivselt)
tagant kuni haava piisava
paranemiseni, seejärel ravida veel
vähemalt 7 päeva jooksul, et säiliks IX
faktori aktiivsus 30 %...60 % (RÜ/dl).

Profülaktika
Raske B-hemofiiliaga patsientidele tuleb pikaajaliseks veritsusvastaseks profülaktikaks manustada
20...40 RÜ IX faktorit kg kehakaalu kohta 3- kuni 4-päevase intervalliga.
Mõnel juhul - eriti noorematel patsientidel - võivad osutuda vajalikuks lühemad
manustamisintervallid või suuremad annused.

2/10
Püsiinfusioon
Olemasolevad andmed ei ole piisavad, et soovitada OCTANINE’i püsiinfusiooni kirurgiliste
protseduuride ajal.
Ravikuuri ajal on soovitatav asjakohaselt kontrollida IX faktori taset ning juhinduda sellest
manustatava annuse suuruse ja kordusinfusioonide sageduse määramisel. Eriti suuremate kirurgiliste
sekkumiste puhul on möödapääsmatu asendusravi täpne monitooring hüübivuse laboratoorse kontrolli
(IX faktori aktiivsus vereplasmas) abil. Individuaalsetel patsientidel võib ravivastus IX faktorile
erineda, mistõttu saavutatakse erinevad in vivo paranemise astmed ja esinevad erinevad
poolväärtusajad.

Varem ravimata patsiendid
OCTANINE’i ohutus ja efektiivsus varem ravimata patsientidel ei ole veel kindlaks tehtud.

Lapsed
Uuringus, mis hõlmas 25 last vanuses kuni 6 aastat, oli manustatud mediaanne manustatud annus
toimepäeva (exposure day) kohta sarnane nii verejooksu profülaktika kui ravi puhul, st 35...40 RÜ/kg.


Intravenoosne.
Soovitatakse manustada mitte rohkem kui 2...3 ml minutis.
Ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmise juhised vt lõik 6.6.

- Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
- Teadaolev allergia, mis on seotud trombotsüütide arvu vähenemisega hepariinravi ajal (2. tüüpi
HIT (hepariin-indutseeritud trombotsütopeenia)).

Ülitundlikkus
OCTANINE'ga võivad tekkida allergilist tüüpi ülitundlikkusreaktsioonid. Preparaat sisaldab
inimvalgujääke, mis ei ole IX faktor ja hepariin. Patsientidele tuleb soovitada ülitundlikkussümptomite
ilmnemisel viivitamatult lõpetada ravimi kasutamine ning pöörduda arsti poole. Patsiente tuleb
teavitada ülitundlikkusreaktsioonide varajastest tunnustest nagu nahalööve, generaliseerunud
urtikaaria, pigistustunne rinnus, kähisev hingamine, hüpotensioon ja anafülaksia.
Šoki korral tuleb rakendada šoki standardravi.

Inhibiitorid
Pärast korduvat ravi inimese IX hüübimisfaktori preparaatidega tuleb patsiente kontrollida
neutraliseerivate antikehade (inhibiitorite) tekke osas, mida tuleb kvantifitseerida Bethesda ühikutes
(BÜ), kasutades sobivat bioloogilist uuringut.

Kirjanduses on avaldatud teateid, mis osutavad seosele IX faktori inhibiitorite ja allergiliste
reaktsioonide vahel. Seega tuleb allergiliste reaktsioonidega patsientidel kontrollida inhibiitorite
olemasolu. IX faktori inhibiitoritega patsientidel võib olla suurem risk anafülaksia tekkeks IX faktori
järgneva manustamise korral.
IX faktori kontsentraatide kasutamisega kaasneb allergiliste reaktsioonide risk, mistõttu tuleb IX
faktorit arsti otsuse alusel esialgu manustada meditsiinilise järelevalve all, et oleks tagatud adekvaatne
ravi allergiliste reaktsioonide korral.

Trombemboolia
Kui seda ravimit manustatakse maksahaigusega patsientidele, postoperatiivselt, vastsündinuile või
trombootilistest häiretest või dissemineeritud intravaskulaarsest koagulatsioonist (DIK) ohustatud
patsientidele, on tromboosi ja tarbimiskoagulopaatia varajaste nähtude avastamiseks vajalik kliiniline
3/10
jälgimine koos asjakohaste bioloogiliste laboriuuringutega. Kõigis neis olukordades tuleb hinnata
ravist OCTANINE’ga saadavat kasu nende tüsistustest ohu suhtes.

Kateetriga seotud tüsistused
Tsentraalveeni kateetri paigaldamisel tuleb arvestada tsentraalveeni kateetriga seotud tüsistuste, sh
paikse infektsiooni, baktereemia ja kateetrikoha tromboosi tekkeohuga.

Haigustekitajate ülekandumine
Inimverest või -plasmast valmistatud ravimpreparaatide kasutamisest tulenevate infektsioonide
vältimise standardmeetmeteks on doonorite valik, individuaalsete vereannetuste ja kogutud plasma
skriining infektsiooni spetsiifiliste markerite osas ja viiruste inaktiveerimises/kõrvaldamises
efektiivsete tootmisvõtete rakendamine. Sellele vaatamata ei saa täielikult välistada
infektsioonitegurite ülekandumise võimalust inimverest või -plasmast valmistatud ravimpreparaatide
manustamisel. See kehtib ka tundmata või esile kerkivate viiruste ja teiste haigusetekitajate kohta.
Kasutatavaid meetmeid peetakse efektiivseiks kapsliga viiruste, nagu inimese immuunpuudulikkuse
viirus (HIV), B-hepatiidi viirus (HBV) ja C-hepatiidi viirus (HCV) ning kapslita viiruse, nagu
A-hepatiidi viirus (HAV) suhtes.
Kasutatavad meetmed võivad olla piiratud väärtusega kapslita viiruste, nagu parvoviirus B19 suhtes.
Parvoviirus B19 infektsioon võib olla tõsine rasedatel (loote infektsioon) ja immuunpuudulikkuse või
suurenenud erütropoeesiga (nt hemolüütilise aneemiaga) inimestel.
Patsientidel, kes saavad regulaarselt/korduvalt inimplasmast toodetud IX faktori kontsentraate, tuleb
kaaluda asjakohast vaktsineerimist (A- ja B-hepatiit).

On tungivalt soovitatav, et iga kord kui OCTANINE't manustatakse, talletatakse ravimi nimi ja partii
number, säilitamaks seost patsiendi ja ravimipartii vahel.

Kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevad patsiendid
1 viaal ravimit OCTANINE 500 RÜ sisaldab kuni 3 mmol (ehk 69 mg) naatriumi annuse kohta.
1 viaal ravimit OCTANINE 1000 RÜ sisaldab kuni 6 mmol (ehk 138 mg) naatriumi annuse kohta.
Sellega tuleb arvestada patsientide puhul, kes on kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil.

Lapsed
Loetletud hoiatused ja ettevaatusabinõud kehtivad nii täiskasvanutele kui lastele.

Inimese IX hüübimisfaktori preparaatide ja teiste ravimite koostoimetest ei ole teatatud.

IX faktoriga ei ole reproduktiivtoksilisuse loomkatseid läbi viidud. Kuna naistel esineb B-hemofiiliat
harva, puudub kogemus IX faktori kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal. Seega tohib IX
faktorit kasutada raseduse ja imetamise ajal ainult kindla näidustuse korral.

OCTANINE'l ei ole toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

Ohutusprofiili kokkuvõte
Harva on täheldatud ülitundlikkust või allergilisi reaktsioone (mille hulka võivad kuuluda
angioödeem, põletus- ja torkimistunne infusioonikohas, külmavärinad, nahaõhetus, generaliseerunud
urtikaaria, peavalu, nõgestõbi, hüpotensioon, letargia, iiveldus, rahutus, tahhükardia, pigistustunne
rindkeres, torkimine, oksendamine, hingamisraskus) ja need võivad mõnel juhul süveneda raskeks
anafülaksiaks (sealhulgas šokk). Mõnedel juhtudel on need reaktsioonid progresseerunud raskeks
anafülaksiaks ning need on esinenud lähedases ajalises seoses IX faktori inhibiitorite tekkega (vt ka
4/10
lõik 4.4). Pärast katsetatud immuuntolerantsuse indutseerimist IX faktori inhibiitorite ja varasema
allergilise reaktsiooniga B-hemofiiliaga patsientidel täheldati nefrootilist sündroomi.

Harva täheldati kehatemperatuuri tõusu.

B-hemofiiliaga patsientidel võivad tekkida IX faktorit neutraliseerivad antikehad (inhibiitorid). Selliste
inhibiitorite teke võib avalduda puuduliku kliinilise ravivastusena. Sellistel juhtudel on soovitatav
pöörduda spetsialiseerunud hemofiiliakeskusesse. Uuringus, mis hõlmas 25 B-hemofiiliaga last,
kellest 6 last ei olnud eelnevat ravi saanud, oli mediaannne ravi kestus OCTANINE’ga 38 päeva
(vahemik 8...90). Kõigil patsientidel oli IX faktori inhibiitorite lähteväärtus <0,4 BÜ. Uuringu jooksul
inhibiitoreid ei täheldatud.

Pärast IX faktori preparaatide manustamist võib tekkida trombemboolia; tekkoht on suurem madala
puhtusastmega preparaatide korral. Madala puhtusastmega IX faktori preparaatide kasutamist on
seostatud müokardiinfarkti, dissemineeritud intravaskulaarse koagulatsiooni, veenitromboosi ja
kopsuarteri emboolia juhtudega. Kõrge puhtusastmega IX faktori preparaatide manustamine põhjustab
harva selliseid kõrvaltoimeid.

Ohutusteavet ülekantavate haigustekitajate kohta vt lõik 4.4.

Kõrvaltoimete loetelu tabelina
Alljärgnev tabel vastab MedDRA organsüsteemi klassifikatsioonile (organsüsteemi klassid ja
eelisterminid).
Esinemissagedusi on hinnatud vastavalt järgnevale kokkuleppele: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100
kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000),
teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

MedDRA standard
Kõrvaltoimed
organsüsteemi klass
Harv
Väga harv
Immuunsüsteemi häired
ülitundlikkus
anafülaktiline šokk
Vaskulaarsed häired

trombemboolia juht*
Neerude ja kuseteede häired

nefrootiline sündroom
Üldised häired ja

hepariin-indutseeritud
manustamiskoha reaktsioonid
trombotsütopeenia,palavik
Uuringud

IX faktori antikehade positiivne test
* MedDRA madalaima taseme termin (ingl LLT, lowest level term)

Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
OCTANINE’s sisalduva hepariini koguse tõttu võib harva täheldada järsku, allergiast põhjustatud
trombotsüütide arvu vähenemist alla 100000/mikroliitris või 50 % võrra, võrreldes esialgse arvuga (II
tüüpi trombotsütopeenia). Patsientidel, kes ei ole varem olnud hepariini suhtes ülitundlikud, võib
trombotsüütide arvu langus tekkida 6...14 päeva pärast ravi algust. Patsientidel, kellel on esinenud
varasem ülitundlikkus hepariini suhtes, võib see vähenemine tekkida mõne tunni jooksul pärast ravi
algust.

Trombotsüütide arvu vähenemine sellisel raskel kujul võib põhjustada arteriaalset ja venoosset
tromboosi, trombembooliat, rasket hüübimishäiret (kulutuskoagulopaatia), naha nekroosi süstekohal,
täppveritsust (petehhiaalsed hemorraagiad), purpurat ja veriroed. Spetsiifiliste allergiliste
reaktsioonide korral tuleb OCTANINE’i manustamine viivitamatult lõpetada. Patsienti tuleb nõustada,
et ta ei kasutaks tulevikus enam mingeid hepariini sisaldavaid ravimpreparaate. Seoses selle harva
esineva hepariinist põhjustatud toimega trombotsüütidele tuleb patsiendi trombotsüütide arvu sageli
kontrollida, eriti ravi alguses.

Lapsed
Kõrvaltoimete esinemissagedus, tüüp ja raskusaste on lastel ning täiskasvanutel eeldatavasti
samasugune.

5/10
Võimalikest kõrvaltoimetest teavitamine
Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teavitada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See
võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest www.ravimiamet.ee kaudu.

Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.

Farmakoterapeutiline rühm: Verejooksu tõkestavad ained: vere IX hüübimisfaktor
ATC-kood: B02BD04

IX faktor on ühe ahelaga glükoproteiin, mille molekulmass on ligikaudu 68 000 Da. See on K-
vitamiinist sõltuv hüübimisfaktor, mida sünteesitakse maksas. IX faktor aktiveeritakse XIa faktori
poolt sisemisel hüübimisrajal ja VII faktori/koefaktori kompleksi poolt välisel rajal. Aktiveeritud IX
faktor kombinatsioonis aktiveeritud VIII faktoriga aktiveerib X faktori. Aktiveeritud X faktor
muundab protrombiini trombiiniks, mis muundab fibrinogeeni fibriiniks ja moodustatakse verekämp.
B-hemofiilia on sooga seotud pärilik vere hüübivushäire, mis on tingitud IX faktori madalast tasemest
ja mille tulemuseks on profuusne verejooks liigestesse, lihastesse või siseorganitesse - kas
spontaanselt või juhusliku või kirurgilise trauma tulemusena. Asendusravi abil tõuseb IX faktori tase
plasmas, mis võimaldab faktori puudulikkuse ja veritsuskalduvuse ajutist korrigeerimist.

Lapsed
Viidi läbi uuring 25 lapsega vanuses alla 6 aasta. Neist 6 patsienti ei olnud varasemat ravi saanud.
Paranemist pärast OCTANINE manustamist >25 RÜ/kehakaalu kg kohta uuriti esimese 3 ravikuu
jooksul ning 12...24 kuu pärast. Progresseeruvaks paranemiseks (geomeetriline keskmine ±
standardhälve, üheastmeline analüüs, tegelik tugevus) arvestati 1. ja 2. hindamisel vastavalt 0,8±1,4 ja
0,9±1,3 %/RÜ/kg.

Ühes OCTANINE farmakokineetika uuringus, milles osales 13 B-hemofiiliaga patsienti vanuses üle
12 aasta (keskmine vanus 28 aastat, vahemikus 12...61 aastat), saadi järgnevad tulemused:

N=13
Mediaan
Keskmine
SD*
Miinimum
Maksimum

Progresseeruv paranemine
1,2
1,3
0,5
0,8
2,4
(RÜ/dl)/(RÜ/kg)
AUC*

32,4
37,7
13,0
24,5
64,0
norm





(RÜ x dl-1 x h x RÜ-1 x kg)
Poolväärtusaeg (h)
27,8
29,1
5,2
22,0
36,8
MRT* (h)
39,4
40,0
7,3
30,2
51,6
Kliirens (ml x h-1 x kg)
3,1
2,9
0,9
1,6
4,1
*AUC = kontsentratsioonikõvera alune pindala
*MRT = resideerimisaeg
*SD
= standardhälve

Progresseeruvat paranemist testiti ka teises uuringus. Kõigi paranemise hindamiste (n=19) meta-
analüüsist tulenes keskmine paranemine ligikaudu 1,1 (RÜ/dl või RÜ/kg).

6/10

Inimplasma IX hüübimisfaktor (kontsentraadist) on inimplasma normaalne koostisosa ja toimib nagu
endogeenne IX faktor.
Piiratud loomkatsed ei ole toonud esile täiendavaid riske lisaks neile, mida on juba mainitud ravimi
omaduste kokkuvõtte teistes osades.

Pulber:
Hepariin
Naatriumkloriid
Naatriumtsitraat
Arginiinvesinikkloriid
Lüsiinvesinikkloriid

Lahusti:
Süstevesi

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati segada teiste ravimitega.
Kasutada tohib ainult kaasasolevaid süste/infusioonikomplekte, sest inimese IX hüübimisfaktor võib
adsorbeeruda mõnede süste/infusiooniseadmete sisepindadele, mis võib kaasa tuua ravi
ebaõnnestumise.

2 aastat

Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 72 tunni jooksul temperatuuril kuni
25° C.
Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada. Kui ravimit ei kasutata kohe,
on kõlblikkusaeg ja säilitamistingimused kasutaja vastutusel ega tohiks tavaliselt ületada 24 tundi
temperatuuril 2°C...8°C, välja arvatud juhul, kui manustamiskõlblikuks muutmine/lahjendamine on
toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Mitta lasta külmuda.
Hoida viaal välispakendis, valguse eest kaitstult.
Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmist vt lõik 6.3.

OCTANINE on müügil kombineeritud pakendina, mis koosneb kahest karbist, mida hoiab koos
plastikkile.

OCTANINE 500 RÜ:
Karp 1: pulber 30 ml viaalis (1. tüüpi klaas) korgiga (klorobutüül- või bromobutüülkumm) ja
ärarebitava kaanega (alumiinium); pakendi infoleht.
+
7/10
Karp 2: 5 ml lahustit (süstevesi) viaalis (1. või 2. tüüpi klaas) korgiga (klorobutüül- või
bromobutüülkumm) ja ärarebitava kaanega (alumiinium).

OCTANINE 1000 RÜ:
Karp 1: pulber 30 ml viaalis (1. tüüpi klaas) korgiga (klorobutüül- või bromobutüülkumm) ja
ärarebitava kaanega (alumiinium); pakendi infoleht.
+
Karp 2: 10 ml lahustit (süstevesi) viaalis (1. või 2. tüüpi klaas) korgiga (klorobutüül- või
bromobutüülkumm) ja ärarebitava kaanega (alumiinium).

Karbis 2 sisalduvad ka järgmised meditsiiniseadmed
• 1 ühekordseks kasutamiseks mõeldud süstal
• 1 ülekandekomplekt (Mix2VialTM)
• 1 infusioonikomplekt (libliknõel)
• 2 alkoholitampooni

Lugege kogu juhist ja järgige seda hoolikalt!
Alljärgnevalt kirjeldatud protseduuri vältel peab säilitama steriilsust!
Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil ja karbil.
Süstlas olev lahus peab olema selge või kergelt pärlendav. Ärge manustage lahust, mis on hägune või
sisaldab osakesi.
Valmis süstelahus tuleb kohe ära kasutada, et vältida mikroobset saastumist.
Kasutage ainult kaasasolevat manustamiskomplekti. Teiste süste-/infusioonivahendite kasutamine võib
põhjustada täiendavaid riske ja ravi ebaõnnestumist.

Juhised süstelahuse valmistamiseks
1. Ärge kasutage ravimit, mis on äsja külmkapist võetud. Laske lahustil ja pulbril avamata viaalides
soojeneda toatemperatuurini.
2. Eemaldage kaaned pulbriviaalilt ja lahustiviaalilt ning desinfitseerige kummikorgid ühega
kaasasolevatest alkoholilapikestest.
3. Mix2VialTM on kujutatud joonisel 1. Asetage lahustiviaal siledale pinnale ja hoidke kindlalt.Võtke
Mix2VialTM ja pöörake sinine ots allapoole. Asetage Mix2VialTM sinine osa lahustiviaalile ja
suruge tugevasti, kuni see kinnitub (Joonised 2 ja 3).



8/10
4. Asetage pulbriviaal siledale pinnale ja hoidke kindlalt. Võtke lahustiviaal koos
sellele kinnitatud Mix2VialTM-ga ja pöörake lahustiviaal põhjaga ülespidi. Asetage
Mix2VialTM läbipaistev osa pulbriviaalile ja suruge tugevasti, kuni see kinnitub
(Joonis 4). Lahusti voolab ise pulbriviaali.

5. Jättes mõlemad viaalid kinnitatuks, keerutage õrnalt pulbriviaali kuni pulber on
lahustunud.
Lahustumine kestab toatemperatuuril vähem kui 10 minutit. Valmistamise käigus
võib moodustuda pisut vahtu. Keerake Mix2VialTM kahes eri osas lahti (Joonis 5).
Vaht kaob.

Kõrvaldage tühi lahustiviaal koos sellele kinnituva Mix2VialTM sinise osaga.


Süstimisjuhised
Ettevaatusabinõuna peab mõõtma teie pulsisagedust enne manustamist ja süstimise ajal. Kui
pulsisagedus märgatavalt tõuseb, aeglustage süstimiskiirust või peatage manustamine lühikeseks ajaks.

1. Kinnitage süstal Mix2VialTM läbipaistva osa külge. Keerake viaal põhjaga ülespidi ja tõmmake
lahus süstlasse (Joonis 6).
Süstlas olev lahus peab olema selge või kergelt pärlendav.
Kui lahus on süstlasse tõmmatud, fikseerige kindlalt süstlakolb (hoides süstalt suunaga alla) ja
eemaldage süstal Mix2VialTM küljest (Joonis 7). Kõrvaldage tühi viaal koos sellele kinnituva
Mix2VialTM läbipaistva osaga.
9/10



2. Puhastage valitud süstekoht teise kaasasoleva alkoholilapikesega.
3. Kinnitage kaasasolev süstenõel süstla külge.
4. Punkteerige süstenõelaga valitud veeni. Kui te kasutasite žgutti veeni esiletoomiseks, siis
eemaldage žgutt enne, kui hakkate OCTANINE’t süstima.
Verd ei tohi voolata süstlasse, sest võivad tekkida fibriinhüübed.
5. Süstige lahus veeni aeglaselt, mitte kiiremini kui 2...3 ml/min.

Kui te kasutate manustamiskorra kohta rohkem kui ühte OCTANINE viaali pulbriga, võite kasutada
sama süstalt ja süstenõela. Mix2VialTM on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Filternõel on ainult ühekordseks kasutamiseks. Ravimi süstlasse tõmbamisel kasutage alati filternõela.
Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.