MINIRIN

Tsentraalse magediabeedi sümptomaatiline ravi lastel ja täiskasvanutel.

Primaarse öise enureesi ravi üle 5-aastastel lastel kui ei esine uriini kontsentratsioonihäireid.

Noktuuria sümptomaatiline ravi täiskasvanutel.

Üldine
Manustamistee: MINIRIRIN suukaudne lüofilisaat tuleb manustada sublingvaalselt, kus see lahustub ilma
vee vajaduseta

Toidu mõju: Toit võib vähendada desmopressiini väikeste annuste toimet ja antidiureetilise toime kestvust.
Seetõttu on soovitatav MINIRIN lüofilisaati võtta tühja kõhuga (vt lõik 4.5).

Kui esinevad veepeetuse ja/või hüponatreemia nähud või sümptomid (peavalu, iiveldus/oksendamine,
kehakaalu suurenemine ja rasketel juhtudel krambid) tuleb ravi katkestada seniks kuni patsient on
täielikult tervistunud. Ravi uuesti alustamisel tuleb rangelt jälgida vedeliku piiratud tarbimist (vt lõik see
4.4).

Kui nelja nädalaga pärast sobiva annuse tiitrimist piisavat ravivastust ei saavutata, tuleb ravi katkestada.

Näidustuse spetsiifiline informatsioon
Tsentraalne magediabeet:
Täiskasvanutele ja lastele on sobivaks algannuseks 60 μg kolm korda ööpäevas. Seejärel kohaldatakse
annust vastavalt patsiendi reageerimisele ravile. Kliinilise kogemuse põhjal jääb ööpäevane annus
vahemikku 120…720 μg. Enamusele patsientidest on säilitusannuseks 60…120 μg kolm korda ööpäevas.

Primaarne öine enurees:
Soovitatav algannus on 120 μg enne magamaminekut. Kui see annus ei ole piisavalt efektiivne, võib seda
suurendada kuni 240 μg. Tuleb jälgida ka vedeliku tarbimise piiramist.

MINIRIN on ette nähtud kuni 3-kuuliseks raviks. Jätkuva ravi vajadust tuleb hinnata vähemalt 1-nädalase
perioodi järgi ilma MINIRIN ravita.
Täiskasvanute noktuuria:
Noktuuriaga patsientidel tuleb öise polüuuria diagnoosimiseks kasutada vähemalt 2 päeva jooksul enne
ravi algust urineerimise sageduse/mahu kaarti.
Öise uriini produktsioon, mis ületab põie funktsionaalse mahu või ületab 1/3 24-tunnisest uriini
produktsioonist loetakse öiseks polüuuriaks.
Soovitatav algannus on 60 μg enne magamaminekut.
Kui see annus ei tekita ühe nädala möödudes piisavat ravitoimet, võib annust suurendada kuni 120 μg ja
seejärel ühe nädala järel annuse suurendamisega kuni 240 μg. Tuleb jälgida ka vedeliku tarbimise
piiramist.

Patsientide erigrupid
Eakad: Üle 65-aastastel patsientidel ei ole soovitatav ravi alustada. Kui arst siiski otsustab eakale
desmopressiin-ravi määrata, tuleb nendel patsientidel määrata seerumi naatriumisisaldus enne ravi algust
ja 3 päeva pärast ravi algust või annuse suurendamisel või muul ajal ravi jooksul, kui arst peab seda
vajalikuks.

Neerukahjustusega patsiendid: vt lõik 4.3

Maksakahujustusega patsiendid: vt lõik 4.5

Lapsed
MINIRIN suukaudne lüofilisaat on näidustatud tsentraalse magediabeedi sümptomaatilise ja primaarse
öise enureesi ravi korral (vt lõik 5.1 ja näidustuse spetsiifiline informatsioon lõik 4.2 üleval). Soovitatav
annustamine on sama mis täiskasvanutel.

MINIRIN suukaudne lüofilisaat on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:

- Harjumuslik ja psühhogeenne polüdipsia (mille tulemusel suureneb uriini eritus 40 ml/kg/24 tunni
jooksul);
- Teadaolev või kahtlustatav südamepuudulikkus ja teised diureetikumravi vajavad seisundid;
- Mõõdukas ja 'raske neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens alla50 ml/min);
- Teadaolev hüponatreemia;
- ADH sekretsiooni häired (SIADH);
- Ülitundlikkus toimeaine või ravimi abiainete suhtes.

Kui ravimit kasutatakse primaarse öise enureesi või noktuuria raviks tuleb vedeliku tarbimist piirata
miinimumini 1 tund enne ravimi manustamist ja vähemalt 8 tundi pärast ravimi manustamist.
Kui ravi ajal ei piirata vedeliku tarbimist võib kujuneda vedeliku peetus ja/või hüponatreemia kaasuvate
sümptomitega (peavalu, iiveldus/oksendamine, kehakaalu tõus ja raskel juhul krambid).
Kõik patsiendid ja vajadusel patsiendi hooldaja peavad olema hoolikalt juhendatud, et kinni pidada
vedeliku tarbimise piirangutest.

Ettevaatusabinõud:
Enne ravi alustamist tuleb välistada muud põiefunktsioonihäired ja urineerimistakistuse põhjused (nt
eesnäärme suurenemine, kuseteede infektsioonid, põiekivid/kasvajad).

Eakatel (üle 65-aastastel) patsientidel, vere normaalsest madalama naatriumisisaldusega patsientidel ning
neil, kellel uriini ööpäevane kogus on suur (üle 2,8 L) on suurenenud risk hüponatreemia tekkeks.

Desmopressiin-ravi tuleb katkestada ägeda kaasuva haiguse ajal, mida iseloomustab vedeliku ja/või
elektrolüütide tasakaalu häired (nt süsteemne infektsioon, palavik, gastroenteriit).

Ettevaatust tuleb rakendada patsientidel, kellel on oht intrakraniaalse rõhu tõusule.

Desmopressiini kasutada ettevaatlikult patsientide selliste seisundite puhul, kui on häiritud vedeliku ja/või
elektrolüütide tasakaal.

Antidiureetilise hormooni liignõristuse sündroomi (SIADH) esile kutsuva toimega ravimite, nt
tritsükliliste antidepressantide, SSRI-de, kloorpromasiini, karbamasepiini ja MSPVAde samaaegsel
kasutamisel tuleb rakendada ettevaatusabinõusid, et vältida hüponatreemia teket, kaasa arvatud veepeetust,
samuti tuleb sageli kontrollida seerumi naatriumisisaldsut.

Ravimid, mis põhjustavad antidiureetilise hormooni vabanemist, nt tritsüklilised antidepressandid,
selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid, kloorpromasiin ja karbamasepiin nagu ka sulfonüüluurea
grupi antidiabeetikum kloorpropamiid võivad potentseerida antidiureetilist toimet ja suurendada vee
retentsiooni/ hüponatreemia riski (vt lõik 4.4).

MSPVA-d võivad indutseerida vee retentsiooni ja/või hüponatreemiat (vt lõik 4.4).

Samaaegne ravi loperamiidiga võib põhjustada desmopressiini kuni kolmekordse kontsentratsiooni tõusu
vereplasmas, mis omakorda suurendab vee retentsiooni/hüponatreemia riski. Siiski pole uuritud, kas teised
ravimid, millel on soolesisene transport, võivad omada sama toimet.

On vähetõenäoline, et desmopressiin omaks koostoimet maksa ainevahetust mõjutavate ravimitega. In
vitro uuringutes inimese mikrosoomidega on näidatud, et desmopressiin ei metaboliseeru olulisel määral
maksas.
Siiski vastavaid ametlikke in vivo uuringuid ei ole läbi viidud.

27% rasvasusega toit alandab samaaegsel võtmisel või kuni 1,5 tundi enne MINIRIN lüofilisaati
märgatavalt (umbes 40%) suukaudse desmopressiini imendumist (kogust ja kiirust). Mingisugust
märgatavat toimet farmakodünaamikale (uriini produktsioon või osmolaalsus) ei ole täheldatud.
Söök võib vähendada suukaudselt manustatava MINIRIN väikeste annuste antidiureetilise toime tugevust
ja kestvust (vt lõik 4.2).

Rasedus
ja
imetamine
Rasedus:
Andmed piiratud arvu (n = 53) magediabeeti põdevate rasedate naistega nagu ka andmed piiratud arvu
(n=54) von Willebrand'i haigust põdevate rasedate naistega ei näita mingeid desmopresiini kõrvaltoimeid
rasedusele või loote/vastsündinu tervisele. Käesolevaks ajaks pole muid asjakohaseid epidemioloogilisi
andmeid saadaval. Loomkatsed ei viita otsestele või kaudsetele kahjulikele toimetele, rasedusele, loote
arengule, sünnitusele ega postnataalsele arengule.
Ravimi määramisega rasedatele naistele tuleb olla ettevaatlik.

Fertiilsuse uuringuid pole läbi viidud. Inimese platsenta sagara mudeli in vitro analüüs on näidanud, et
desmopressiini manustamisel terapeutilistes kontsentratsioonides, mis vastab soovitatud annustele -transplatsentaarset transporti ei toimu.

Imetamine:
Imetavatelt emadelt, kes said desmopressiini intranasaalselt annuses 300 μg, võetud rinnapiima analüüsi
tulemused näitasid et desmopressiini kogused, mis võivad kanduda üle lapsele, on märkimisväärselt
väiksemad, kui kogused, mis on vajalikud diureesi mõjutamiseks.

MINIRIN suukaudne lüofilisaat ei avalda mõju võimele juhtida liiklusvahendeid või töötada masinatel.

Ohutusandmete kokkuvõte:
Kõige tõsisem desmopressiini kõrvaltoime on hüponatreemia, millega võivad kaasuda peavalu, kõhuvalu,
iiveldus, oksendamine, kehakaalu tõus, pearinglus, segasus, ebamugavustunne, mäluhäired, vertiigo,
minestamine ja rasketel juhtudel krambid ja kooma. Võimaliku hüponatreemia põhjuseks on ette aimatav
desmopressiini antidiureetiline toime. Hüponatreemia on pöörduv ning lastel täheldatakse sageli see
tekkivat seoses päevarežiimi muutustega, mis mõjutavad ka vedeliku tarbimist ja/või higistamist. Enamus
täiskasvanud patsiente, kellel ravitakse noktuuriat ja kellel tekib hüponatreemia, tekib naatriumi madal
sisaldus vere pärast kolme-päevast annustamist. Täiskasvanutel suureneb hüponatreemia tekke võimalus
koos desmopressiini annuse suurendamisega ja risk on leitud olevat väljendunum naistel. Nii
täiskasvanutel kui lastel tuleb erilist tähelepanu pöörata lõigus 4.4 toodud hoiatustele.

Ravi ajal kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime täiskasvanutel oli peavalu (12%). Teised sagedamad
kõrvaltoimed olid hüponatreemia (6%), pearinglus (3%), hüpertensioon (2%) ja gastrointestinaaltrakti
häired ( iiveldus (4%), oksendamine (1%), kõhuvalu (3%), diarröa (2%) ja kõhukinnisus (1%). Vähema
sagedusega esineb mõju une kvaliteedile/teadvuse tasemele, mis väljendub näiteks unetusena (0,96%),
unisusena (0,4 %) või väsimusena (0,06 %). Kliinilistes uuringutes ei ole anafülaktilisi reaktsioone
esinenud, kuid sellekohaseid teateid on saadud spontaansetest kõrvaltoime teatistest.

Ravi ajal kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime lastel oli peavalu (1%), vähem sagedamini esines
emotsionaalseid häireid (avaldades mõju labiilsusele (0,1%), agressiivsusele (0,1%), ärevusele (0,05%),
meeleolu kõikumisele (0,05%), õudusunenägudele (0,05 %)), mis üldjuhul ravi katkestamisel kaovad ja
gastrointestinaaltrakti häired ( kõhuvalu (0,65%), iiveldus (0,35%), oksendamine (0,2%) ja diarröa
(0,15%). Kliinilistes uuringutes ei ole anafülaktilisi reaktsioone esinenud, kuid sellekohaseid teateid on
saadud spontaansetest kõrvaltoime teatistest.

Kõrvaltoimete tabelkokkuvõte
Täiskasvanud:
Kõrvaltoimete esinemissageduste väljatoomisel on tuginetud täiskasvanutel (N=1557) suukaudse
desmopressiiniga läbiviidud noktuuria-ravi kliinilistest uuringutest saadud kõrvaltoimete sagedusele, mida
on kombineeriti turustamisjärgsete kogemustega kõikide täiskasvanutel olevate näidustuse korral (sh
tsentraalne magediabeet). Ainult turustamisjärgselt täheldatud kõrvaltoimete esinemissagedust ei ole
võimalik määrata, seega on need lisatud kategooriasse „Teadmata“.

MedDRA
Väga sage
Sage( 1-10%)
Aeg-ajalt ( 0,1-
Harv (0,1-
Teadmata
organsüsteemi
(> 10%)
1%)
0,01%)
klass
Immuunsüsteemi



Anafülaktiline
häired
reaktsioon
Ainevahetus- ja
Hüponatreemia*


Dehüdratatsioon**
toitumishäired
Hüpernatreemia**
Psühhiaatrilised


Unetus
Segasustunne *

häired
Närvisüsteemi
Peavalu* Pearinglus*
Unisus
Krambid*
häired
Paresteesia
Asteenia**
Kooma*
Silma kahjustused


Nägemise


halvenemine
Kõrva ja labürindi

Vertiigo*


kahjustused
Südame häired


Palpitatsioonid

Vaskulaarsed häired
Hüpertensioon
Ortostaatiline


hüpotensioon
Respiratoorsed,

Düspnoe


rindkere ja
mediastiinumi häired
Seedetrakti häired

Iiveldus*,
Düspepsia


Kõhuvalu*,
(HLT), Gaasid,
Diarröa,
puhitus,
Kõhukinnisus,
(kõhuseina)
Oksendamine*
pingsus
Naha ja nahaaluskoe
Higistamine,
Allergiline

kahjustused
Pruuritus,
dermatiit
Lööve,
Urtikaaria
Lihas-skeleti ja

Lihasspasmid,


sidekoe kahjustused
Müalgia
Neerude ja
(HLT)
Põie
ja



kuseteede häired
kuseteede
MedDRA
Väga sage
Sage( 1-10%)
Aeg-ajalt ( 0,1-
Harv (0,1-
Teadmata
organsüsteemi
(> 10%)
1%)
0,01%)
klass
sümptomid
Üldised häired ja
(HLT)
Öedeem,
Ebamugavustu


manustamiskoha
Väsimus
nne*,
reaktsioonid
Valu rinnus,
Gripi-taoline
haigus
Uuringud
Kaalutõus*,


Maksaensüümi
de aktiivsuse
tõus
Hüpokaleemia
* Hüponatreemia võib põhjustada peavalu, kõhuvalu, iiveldust, oksendamist, kaalutõusu, pearinglust,
segasust, ebamugavustunnet, mäluhäireid, vertiigot, minestamist ning rasketel juhtudel krampe ja koomat.
** Täheldatud ainult tsentraalse magediabeedi ( CDI) näidustuse korral

Lapsed ja noorukid:
Kõrvaltoimete esinemissageduste väljatoomisel on tuginetud lastel ja noorukitel suukaudse
desmopressiiniga primaarse öise enureesi raviks läbi viidud kliinilistest uuringutest saadud kõrvaltoimete
sagedusele (N = 1923). Ainult turustamisjärgselt täheldatud kõrvaltoimete esinemissagedust ei ole
võimalik määrata, seega on need lisatud kategooriasse „Teadmata“.

MedDRA
Väga sage
Sage( 1-
Aeg-ajalt ( 0,1-
Harv (0,1-
Teadmata
organsüsteemi klass
(> 10%)
10%)
1%)
0,01%)
Immuunsüsteemi


Anafülaktiline
häired
reaktsioon
Ainevahetus- ja


Hüponatreemia*
toitumishäired
Psühhiaatrilised häired

Mõju
(HLT) Ärevuse
Ebanormaalne
labiilsusele**,
sümptomid,
käitumine,
Agressiivsus***
Õudusunenäod*,
Emotsionaalne
Meeleolu
häire, Depressioon,
kõikumised****
Hallutsinatsioonid,
Unetus
Närvisüsteemi häired

Peavalu*

Unisus
Keskendumishäire,
Psühhomotoorne
hüperaktiivsus,
Krambid*
Vaskulaarsed häired



Hüpertensioon

Respiratoorsed,


Epistaksis

rindkere ja
mediastiinumi häired
Seedetrakti häired


Kõhuvalu*,


Iiveldus*,
Oksendamine*,
Diarröa
Naha ja nahaaluskoe


Allergiline
kahjustused
dermatiit, Lööve,
Higistamine,
MedDRA
Väga sage
Sage( 1-
Aeg-ajalt ( 0,1-
Harv (0,1-
Teadmata
organsüsteemi klass
(> 10%)
10%)
1%)
0,01%)
Urtikaaria
Neerude ja kuseteede


(HLT) Põie ja


häired
kuseteede
sümptomid
Üldised häired ja
Perifeerne
öedeem,
Ärrituvus
manustamiskoha
Väsimus
reaktsioonid
* Hüponatreemia võib põhjustada peavalu, kõhuvalu, iiveldust, oksendamist, kaalutõusu, pearinglust,
segasust, ebamugavustunnet, mäluhäireid, vertiigot, minestamist ning rasketel juhtudel krampe ja koomat.
** Turustamisjärgselt täheldatud võrdselt lastel ja noorukitel ( <18 aastat)
*** Turustamisjärgselt peaagu ainult täheldatud lastel ja noorukitel ( <18 aastat)
**** Turustamisjärgselt täheldatud peamiselt lastel (<12 aastat)

Teised patsientide erigrupid:
Eakatel ja vere normaalsest madalama naatriumisisaldusega patsientidel on suurenenud risk
hüponatreemia tekkeks (vt lõik 4.4).

MINIRIN'i üleannustamine prolongeerib toimet ja suurendab vedeliku retentsiooni ja hüponatreemia ohtu.
Sümptomid: peavalu, iiveldus, vedeliku retentsioon, hüponatreemia, oliguuria, krambid, kopsuturse.

Ravi
Siiski peab hüponatreemia ravi olema individuaalne, üldised soovitused on järgmised: desmopressiini ravi
lõpetamine, vedelikutarbimise piiramine ja vajadusel sümptomaatiline ravi (naatriumkloriidi isotoonilise
või hüpertoonilise lahuse infusioon). Kui vedelikuretentsiooni tõtu on tekkinud krambid ja teadvushäired,
tuleb manustada furosemiidi.

Farmakoterapeutiline grupp: Vasopressiin ja analoogid, ATC kood: H01BA02.

MINIRIN sisaldab desmopressiini, mis on struktuurilt sarnane naturaalse hormooni
arginiinvasopressiiniga. Naturaalses hormoonis on tehtud kaks keemilist muudatust: 1-tsüsteiini
desaminatsioon ja 8-Larginiini asendamine 8-D-arginiiniga.
Selle tulemusel on saadud ühend, millel on märkimisväärselt tugevam antidiureetiline toime, väga vähene
mõju silelihastele ja järelikult ka vähene soovimatute pressoorsete kõrvalmõjude teke.

Kliinilised uuringud MINIRIN tablettidega noktuuria patsientidel on näidanud järgmist:

• Vähemalt 50% öiste põietühjenduste keskmise arvu langus saavutati 39% desmopressiini patsientidest
võrreldes 5% platseebo grupis (p<0.0001).
• Keskmine põietühjenduste arv langes desmopressiini grupis 44% võrra võrreldes 15% platseebo
grupis (p<0.0001).
• Keskmine häirimatu uneperioodi pikkus pikenes desmopressiini grupis 64% võrreldes 20% platseebo
grupis (p<0.0001).
• Keskmine esimese häirimatu uneperioodi pikkus pikenes desmopressiini grupis 2 tunnini võrreldes 31
minutiga platseebo grupis (p<0.0001).

Ravi efekt MINIRIN tablettide individuaalsete suukaudsete annustega vahemikus 0,1 ja 0,4 mg kolme
nädala jooksul võrreldes platseeboga (ühendandmed).

Desmopressiin
Platseebo Statistiline
tõenäosus
võrreldes
platseeboga
Muutuja Keskmine
Keskmine
Keskmine
Keskmine

algväärtus
väärtus 3-
algväärtus
väärtus 3-
nädalase ravi
nädalase ravi
ajal
ajal
Öiste
2,97 (0,84) 1,68 (0,86)
3,03 (1,10)
2,54 (1,05)
p<0,0001
põietühjenduste
arv
Öise diureesi maht 1,51 (0,55) 0,87 (0,34)
1,55 (0,57)
1,44 (0,57)
p<0,0001
(ml/min)
Esimese häirimatu 152 (51)
270 (95)
147 (54)
178 (70)
p<0,0001
uneperioodi
pikkus (min)

Kaheksa protsenti patsientidest katkestas desmopresiini annuse tiitrimise faasi tekkinud kõrvaltoimete
tõttu, ja 2 % sellele järgnenud topelt-pime faasi ajal (0,63 % desmopressiini ja 1,45 % platseebo grupist).

Imendumine: desmopressiini üldine keskmine absoluutne biosaadavus MINIRIN’i sublingvaalsel
manustamisel annustes 200, 400 ja 800 μg on umbes 0,25% (95% CI 0,21…0,31 %). Pärast 200, 400 ja
800 µg manustamist oli Cmax vastavalt 14, 30 ja 65 pg/ml. Tmax saavutati 0,5…2,0 tundi pärast
manustamist.

Võrdlustabel: Desmopressiini ja desmopressinatsetaadi sisaldus MINIRIN tabletis ja
MINIRINlüofilisaadis.
MINIRIN tablett
MINIRIN
MINIRIN MINIRIN
tablett
Desmopressiinatsetaat Desmopressiin

Desmopressiinatsetaat Desmopressiin
(vaba alus)
(vaba alus)
0,1 mg (100 μg)
89 µg
67 µg
60 μg
0,2 mg (200 μg)
178 µg
135 µg
120 μg





Jaotumine: Desmopressiini jaotumist on kõige paremini kirjeldatud kahekambrilise jaotusmudeli abil
jaotusruumalaga eliminatsioonifaasi ajal 0,3…0,5 l/kg.

Biotransformatsioon: In-vivo ei ole desmopressiini metabolismi uuritud. In vitro metabolismi uuringud
inimese maksamikrosoomidega on näidanud, et mingeid märkimisväärseid koguseid maksas tsütokroom
P450 süsteemi kaudu ei lammutata. Seega on ebatõenäoline, et in vivo esineks inimesel maksametabolismi
tsütokroom P450 süsteemi kaudu. Desmopressiini toime teiste ravimite farmakokineetikale on tõenäoliselt
minimaalne, sest puudub inhibeeriv toime tsütokroom P450 ravimeid metaboliseerivale süsteemile.

Eliminatsioon: Desmopressiini kogukliirensiks on arvutatud 7,6 l/tunnis. Desmopressiini lõplik
poolväärtusaeg on hinnanguliselt 2,8 tundi. Tervetel isikutel oli muutumatult erituva fraktsiooni suurus
52% (44%...60%)

Lineaarsus/mittelineaarsus: Desmopressiini mistahes farmakokineetilistes parameetrites puuduvad viited
mittelineaarsusele.

Parameetrid patsientide erigruppides:
Neerufunktsioonihäire
Sõltuvalt neerukahjustuse astmest suurenevad AUC väärtus ja poolväärtusaeg neerukahjustuse
raskusastme suurenedes. Mõõduka ja raske neerufunktsioonihäirega patsientidel (kreatiniini kliirens alla
50 ml/min) on desmopressiin vastunäidustatud.

Maksafunktsioonihäire:
Uuringuid ei ole läbi viidud.

Lapsed:
MINIRIN tablettide populatsiooni farmakokineetikat on uuritud primaarse öise enureesiga lastel ning
olulisi erinevusi võrreldes täiskasvanutega ei leitud.

Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse, reproduktsioonitoksilisuse
mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.

Kartsinogeensuse uuringuid ei ole desmopressiiniga läbi viidud, sest see on väga sarnane looduslikult
esinevale peptiid-hormoonile.

Želatiin
Mannitool, E421
Veevaba sidrunhape

Ei ole kohaldatav.

4 aastat

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Hoida originaalpakendis, niiskuse ja
valguse eest kaitstult.

Pakendi
iseloomustus
ja
sisu

10 suukaudset lüofilisaati alumiinium/alumiinium blistris, pakendis 10, 30 ja 100 lüfolisaati.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Kasutamis- ja käsitsemisjuhend

Erinõuded puuduvad.