MAGNESIUM DIASPORAL 300

Magneesiumivaeguse vältimine ja ravi.

Üks kotike graanuleid (295,7 mg magneesiumi) ööpäevas.

Lapsed
Magnesium Diasporal 300 ohutuse ja efektiivsuse kohta lastel andmed puuduvad.


Üks kotike graanuleid lahustada pooles klaasis mahlas, tees või vees ning juua kohe pärast valmistamist.
Veega lahustamisel on saadud lahus selge kuni kergelt kollane, hägune vedelik.

Magnesium Diasporal 300 ei tohi kasutada raske neerufunktsiooni häire korral ega ülitundlikkuse
esinemisel toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.

Ravim sisaldab sahharoosi. Päriliku fruktoositalumatuse, glükoos-galaktoos malabsorptsiooni või sukraas-
isomaltaas puudulikkusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.

1 kotike graanuleid vastab 0,2 leivaühikule.

Aminoglükosiidantibiootikumid, tsisplatiin ja tsüklosporiin A suurendavad magneesiumi eritumist.
Magneesium, raud, fluoriidid ja tetratsükliinid mõjutavad vastastikku teineteise imendumist.
Magnesium Diasporal 300 ja eelpool loetletud aineid sisaldavate preparaatide manustamise vahele peab
jääma 2...3 tundi.

Rasedus
Magnesium Diasporal 300 võib kasutada raseduse ajal.

Imetamine
Magnesium Diasporal 300 võib kasutada imetamise ajal.

Fertiilsus
Puuduvad viited väärarendite tekkimise riski kohta. Dokumenteeritud kogemus ravimi manustamise kohta
inimestel raseduse varajases staadiumis on vähene.
Kui magneesiumi manustatakse vahetult enne sünnitust, tuleb vastsündinut jälgida 24...48 tunni jooksul
mürgistusnähtude suhtes (neuroloogiline depressioon koos hingamisdepressiooniga, lihasnõrkus,
reflekside puudulikkus).
Aminoglükosiidantibiootikumide manustamist tuleb vältida võimalike koostoimete tõttu (vt lõik 4.5).

Magnesium Diasporal 300 ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

Kõrvaltoimeid hinnatakse esinemissageduse alusel järgmiselt:

väga sage
> 1/10
sage
> 1/100 kuni < 1/10
aeg-ajalt
> 1/1000 kuni < 1/100
harv
> 1/10 000 kuni < 1/1000
väga harv
< 1/10 000
teadmata
ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

Seedetrakti häired
Aeg-ajalt:
Magnesium Diasporal 300 suuremate annuste korral võib tekkida kerge kõhulahtisus.
Kõhulahtisuse ilmnemisel tuleb ravi ajutiselt katkestada. Uuesti alustada vähendatud annusega pärast
sümptomite leevendumist ja/või kadumist.

Normaalse neerufunktsiooniga patsiendil ei teki magneesiumi suukaudse üleannustamise korral
mürgistusnähte. Ainult raske neerupuudulikkuse korral võib tekkida magneesiumi kuhjumine organismi
koos mürgistusnähtudega.

Mürgistuse sümptomid
Perifeerne kuraare-tüüpi halvatus koos iivelduse, oksendamise, võimaliku rahutuse, unisuse ning
äärmuslikel juhtudel apnoe ja asüstooliaga.

Mürgistuse ravi
Kaltsiumi intravenoosne ja 1...2 ampulli neostigmiini lahuse intramuskulaarne või subkutaanne
manustamine.
Intravenoosne või suukaudne isotoonilise naatriumkloriidilahuse manustamine.
Abistav hingamine ja vereringe toetamine.
Neerupuudulikkuse korral hemodialüüs.

Farmakoterapeutiline grupp: Mineraalainete lisandid, teised mineraalainete lisandid, magneesium,
magneesiumtsitraat.

ATC-kood: A12CC04

Magneesium toimib füsioloogiliselt kaltsiumi antagonistina, stabiliseerib rakumembraane ja vähendab
neuromuskulaarset erutuvust.

Neuromuskulaarse erutuvuse suurenemine võib olla magneesiumivaeguse indikaatoriks organismis.
Magneesiumivaegus võib väljenduda järgmiste häiretena: tetaania; lihaskrambid, soolespasmid,
kõrgenenud neuromuskulaarne erutuvus, raseduse ajal enneaegsed emaka kokkutõmbed, eklampsia/pre-
eklampsia, düsmenorröa.

Magneesium imendub aeglaselt ja mittetäielikult - peamiselt peensooles. Mitteimendunud kogus võib
põhjustada kõhulahtisust. Imendunud magneesium eritub organismist põhiliselt neerude kaudu.

Jaotumine organitesse ja kudedesse
Seerumis esineb ligikaudu 1% (0,8 kuni 1,0 mmol/l, mis vastab1,6...2,0 mEq/l ) kogu organismis leiduvast
magneesiumist. Umbes 45% sellest on seotud albumiini või teiste ligandidega. Ülejäänud ioniseeritud
magneesium moodustab füsioloogiliselt aktiivse koguse.
Umbes pool organismi magneesiumist asub rakkudes, ülejäänud osa luudes. Luude pinnalt imenduv
magneesiumi hulk on tasakaalus magneesiumi sisaldusega seerumis. Magneesiumi kontsentratsioon
seerumis muutub ööpäeva jooksul. Seoses tasakaaluga magneesiumi vereseerumi sisalduses ja luudes, ei
saa seerumi kontsentratsiooni alusel teha järeldusi magneesiumi sisalduse kohta organismis.

Plasmakontsentratsioon kuni 2 mmol/l on üldiselt hästi talutav. Kõrgemad kontsentratsioonid võivad
põhjustada järgmisi sümptome: vererõhu langus, iiveldus, oksendamine, reflekside nõrgenemine, unisus,
muutused EKG-s, hingamisdepressioon ja asüstoolia.

Äge toksilisus
Magneesiumisoolade suukaudsel manustamisel esineb mürgistust harva, kuid see võib tekkida
neerupuudulikkusega patsientidel. Suukaudsed annused üle 50 g magneesiumi magneesiumsulfaadina
võivad olla inimesele letaalsed.

Krooniline toksilisus
Vt lõik 4.8 Kõrvaltoimed.

Mutageensus ja kartsinogeensus
Magneesiumisoolade mutageensuse uuringuid ning suukaudselt manustatavate magneesiumisoolade
kartsinogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud.

Reproduktsioonitoksilisus
Puuduvad viited väärarendeid põhjustava toime kohta. Dokumenteeritud kogemus ravimi manustamise
kohta inimestel raseduse varajases staadiumis on vähene.

.
Sahharoos, veevaba sidrunhape, naatriumvesinikkarbonaat, riboflaviin (E101), apelsini lõhna- ja
maitseaine, maltodekstriin.

Ei ole kohaldatav.

3 aastat.

Ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Paindlikust materjalist pakend, mis koosneb kahest pinnast ning on suletud kokkuvoltimisel. Sisu on ette
nähtud ühekordseks kasutamiseks.

5 g graanuleid lamineeritud fooliumist (paber/alumiinium/polüetüleen) kotikeses, mis on pakitud 20; 50
või 100 kaupa karpi.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Erinõuded puuduvad.
Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.