GLUCOSAMINE PHARMA NORD

Kerge kuni mõõduka raskusega gonartroosi sümptomaatiline ravi.

400 mg glükoosamiini (1 kapsel) kolm korda ööpäevas. Päevaannuse võib võtta ka korraga.
Kapslid tuleb võtta klaasitäie veega. Kapsleid võib võtta söögiaegadest sõltumata.
Glucosamine Pharma Nord ei ole näidustatud osteoartroosist tingitud ägeda valu leevendamiseks.
Sümptomite leevendus (eelkõige valu) ei pruugi ilmneda enne mitmenädalast ravi, mõnedel
juhtudel isegi hiljem. Kui sümptomite leevendust ei ole tunda pärast 2...3 kuulist ravi, tuleb
ravivajadus glükoosamiiniga üle hinnata.
Eakad patsiendid: Eakatel patsientidel ei ole vajalik ravimi annust kohandada.
Lapsed: Piisavate kogemuste puudumise tõttu ei soovitata Glucosamine Pharma Nord'i kasutada
lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Kasutamine neeru- ja/või maksafunktsiooni kahjustuse korral: Neeru- ja/või maksafunktsiooni
kahjustusega patsientidel ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud, seetõttu ei ole võimalik esitada
soovitusi annustamise kohta. Glucosamine Pharma Nord'i kaaliumisisaldust tuleb arvesse võtta
vähenenud neerufunktsiooniga patsientidel (vt lõik 4.4).

Patsiendid, kes on ülitundlikud koorikloomade suhtes, sest preparaadi toimeaine on ekstraheeritud
koorikloomadest.
Ülitundlikkus glükoosamiini või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.

Enne ravi alustamist tuleb välistada teiste liigesehaiguste olemasolu, mille korral võib osutuda
vajalikuks alternatiivne ravimeetod.
Ettevaatusega tuleb suhtuda diabeedihaigete ravisse. Glucosamine Pharma Nord ravi alustamisel
võib vajalikuks osutuda hoolikam vere glükoositaseme jälgimine ja insuliini annuse muutmine.
Harva on glükoosamiini kasutamisel täheldatud hüperkolesteroleemiat, mistõttu on soovitav enne
ravi ja ravi ajal kontrollida kolesterooli taset veres.
Kirjeldatud on astma sümptomite ägenemist glükoosamiinraviga alustamise järgselt (sümptomid
taandusid pärast glükoosamiini manustamise lõpetamist). Seetõttu peaksid glükoosamiinravi
alustavad astmahaiged olema teadlikud astma sümptomite ägenemise võimalusest.
Glükoosamiini tuleb teiste ravimitega kombineerida ettevaatlikult, sest andmed võimalike
koostoimete kohta on veel piiratud (vt lõik 4.5).
Üks Glucosamine Pharma Nord kapsel sisaldab 2,2 mmol (87 mg) kaaliumit, ööpäevane
soovitatud annus kolm kapslit sisaldavad vastavalt 6,6 mmol (262 mg) kaaliumit.
Kaaliumisisaldust tuleb arvesse võtta langenud neerufunktsiooniga patsientidel või kontrollitud
kaaliumidieedil olevatel patsientidel.

Andmed glükoosamiini võimalike koostoimete kohta on piiratud, kuid kirjeldatud on INR-i tõusu
samaaegse ravi korral kumariin-antikoagulantidega (varfariin ja atsenokumarool). Seetõttu tuleb
kumariin-antikoagulantravi saavaid patsiente glükoosamiinravi alustamisel ja lõpetamisel
hoolikalt jälgida.
Samaaegne ravi glükoosamiiniga võib suurendada tetratsükliinide imendumist ja seerumi
kontsentratsiooni, kuid selle koosmõju kliiniline tähendus on tõenäoliselt piiratud.
Koostoimete uuringuid ei ole läbi viidud. Glükoosamiini võimalikud mõjud teiste ravimite
farmakokineetikale ei ole teada. Tingituna asjaolust, et võimalikke koostoimeid ei saa välistada,
tuleb glükoosamiini kombineerimisse teiste ravimitega suhtuda ettevaatusega.

Rasedus ja imetamine

Rasedus
Glükoosamiini kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid. Loomkatsete põhjal ei saa
välistada toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele ja postnataalsele arengule (vt lõik
5.3). Võimalik risk inimesele ei ole teada. Seetõttu ei tohi Glucosamine Pharma Nord’i raseduse
ajal kasutada.

Imetamine
Puuduvad andmed glükoosamiini eritumisest rinnapiima. Glucosamine Pharma Nord’i ei tohi
rinnaga toitmise ajal kasutada, sest puuduvad andmed ohutuse kohta vastsündinule.

Glükoosamiini mõju autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuritud. Glucosamine
Pharma Nord ei tohiks häirida autojuhtimist ja masinatega töötamise võimet.

Kõige sagedasemad glükoosamiiniga seotud kõrvaltoimed on iiveldus, kõhuvalu, seedehäired,
kõhukinnisus ja kõhulahtisus. Lisaks on teatatud peavalu, väsimuse, nahalööbe, nahasügeluse ja
nahapunetuse esinemisest. Kõrvaltoimed on tavaliselt kerged ja mööduva iseloomuga.

Närvisüsteemi häired

Sage (≥ 1/100 kuni < 1/10)
Peavalu, väsimus
Seedetrakti häired

Sage (≥ 1/100 kuni < 1/10)
Iiveldus, kõhuvalu, seedehäired, kõhulahtisus,
kõhukinnisus
Naha ja nahaaluskoe kahjustused

Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100)
Nahalööve, nahasügelus, nahapunetus

On teatatud sporaadilistest, spontaansetest hüperkolesteroleemia juhtudest, kuid põhjuslikku seost
ei ole leitud.

Glükoosamiini juhusliku või tahtliku üleannustamise sümptomiteks võivad olla peavalu,
pearinglus, desorientatsioon, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus ja liigesevalu.
Üleannustamise korral tuleb ravi glükoosamiiniga katkestada. Maoloputust võib teha
meditsiinilise järelvalve all. Vajadusel rakendatakse standardset sümptomaatilist ravi.

Farmakoterapeutiline grupp: Teised mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained.
ATC-kood: M01AX05.

Glükoosamiin (aminomonosahhariid) on kehaomane aine inimese organismis. Glükoosamiin on
prekursoriks glükoosaminoglükaanide ja hüaluroonhappe sünteesil, mis on liigesekõhre struktuuri
komponentideks.

Glükoosamiini eksogeenne manustamine stimuleerib loomadel kõhre proteoglükaanide sünteesi,
vähendades seeläbi liigesekõhre degeneratsiooni. Pikaajalised uuringud näitavad, et glükoosamiin
võib pidurdada liigesekõhre degeneratsiooni tõenäoliselt inhibeerides kataboolseid ensüüme.
Kliinilistes uuringutes on leitud, et glükoosamiin leevendab liigesevalu pärast mitmenädalast ravi.

Glükoosamiini toimemehhanism inimorganismis ei ole teada.

Glükoosamiin on võrdlemisi väike molekul (molekulkaal 179), mis lahustub hästi vees ja
hüdrofiilsetes orgaanilistes lahustites.
Glükoosamiin on aktiivne aine ja kasutatakse glükoosaminoglükaanide sünteesiks.
Imendumine: Pärast suukaudset manustamist ioniseerub glükoosamiinsulfaat mao happelises
keskkonnas täielikult ja vaba glükoosamiin imendub peensoolest. Ligikaudu 80% imendub, kuid
esmase maksapassaži tõttu on biosaadavus oluliselt madalam; täpne biosaadavuse protsent ei ole
teada.
Jaotuvus: Pärast intravenoosset manustamist on jaotusruumala ligikaudu 5 liitrit ja eliminatsiooni
poolväärtusaeg ligikaudu 2 tundi.
Metabolism: Liigesekõhres talletavad kondrotsüüdid glükoosamiini sünteesides
glükoosaminoglükaane.
Eliminatsioon: Maksas metaboliseeritud glükoosamiin eritub süsinikdioksiidi, vee ja uureana.

Glükoosamiini akuutne toksilisus on väike.
Glükoosamiini akuutse ja kroonilise toksilisuse piiratud uuringud loomadega ei ole näidanud teisi
kahjulikke toimeid inimesele, mis on juba ära toodud käesoleva ravimi omaduste kokkuvõtte
teistes lõikudes.
In vitro katsed ja eksperimentaalsed in vivo katsed loomadega on näidanud, et glükoosamiin
vähendab insuliini sekretsiooni ja indutseerib insuliinresistentsust ja seda tõenäoliselt
beetarakkude inhibeerimise teel. Siiski täheldati neid prekliinilisi toimeid vaid maksimaalsetest
soovitatud kliinilistest annustest suuremate annuste manustamisel ning seetõttu ei oma kliinilist
tähtsust. Tänaseni ei ole sellisest toimest teatatud inimestel.
Puuduvad mutageensuse ja kartsinogeensuse uuringud ja reproduktsioonitoksilisuse uuringuid on
piiratud arvul. Rottidel ei täheldatud kõrvaltoimeid viljakusele, embrüo/loote arengule ja
postnataalsele arengule. Küülikutel uuriti glükoosamiini teratogeenset potentsiaali ebapiisavalt,
sest järglasi uuriti vaid luustiku, kuid mitte siseelundite väärarengute suhtes. Täheldati suuremat
imendumismäära, mistõttu teratogeenseid toimeid ei saa küülikutel välistada.

Kapsli sisu:
magneesiumstearaat.
Kapsli kate:
želatiin,
titaandioksiid (E171).

Ei ole kohaldatav.

2 aastat.

Hoida temperatuuril kuni 25˚C. Hoida pakend tihedalt suletuna.

HDPE tabletipakend koos HDPE/LDPE sulguritega.
Pakendi suurused: 60, 90, 270 ja 1000 kapslit.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Erihoiatused
ravimi
hävitamiseks

Erinõuded puuduvad.