CUPLATON
Toimeained: simetikoon
Ravimi vorm: suukaudsed tilgad, emulsioon
Ravimi tugevus: 317,5mg 1ml 30ml 1TK
Käsimüügiravim
Seotud teemad
Pakendi infoleht: teave kasutajale
1. Mis ravim on CUPLATON ja milleks seda kasutatakse
Cuplaton suukaudsete tilkade toimeaine simetikoon lagundab gaasimullid vähendades pindpinevust
ning
hõlbustab seega gaaside eritumist. Cuplaton leevendab kõhupuhitust ja sellest tingitud valulikkust.
Simetikoon ei imendu seedetraktist.
Cuplatoni kasutatakse:
- Kõhupuhituse (üleliigne gaas maos ja sooles) sümptomaatiliseks raviks.
- Täiendava vahendina seedetrakti diagnostiliste uuringute ettevalmistamiseks.
2. Mida on vaja teada enne CUPLATON võtmist
Ärge võtke Cuplaton'i:
-
kui te olete ülitundlik (allergiline) simetikooni või Cuplaton'i mõne koostisosa suhtes.
Võtmine koos teiste ravimitega
Cuplaton'il koostoimed teiste ravimitega puuduvad.
Rasedus ja imetamine
Cuplaton'i võib kasutada raseduse ja imetamise ajal, kuna simetikoon ei läbi platsentaarbarjääri ja ei
eritu
rinnapiima.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Simetikoon ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
3. Kuidas CUPLATON võtta
KUIDAS VÕTTA CUPLATON'I
Täiskasvanutele ja üle 10-aastastele lastele:
- Kõhupuhituse raviks 5 tilka 4 korda ööpäevas.
- Diagnostiliste uuringute ettevalmistamiseks manustatakse 2...3 päeva enne uuringut 12 tilka 4
korda ööpäevas.
Lastele:
0-6 elukuul kõhupuhitusest tingitud koolikute (tugevad valuhood) raviks 2-4 tilka vähesesse vedelikku
segatuna enne iga söögikorda.
Kõhupuhituse raviks:
Vanus Annus
½...1 aastased
1 tilk 4 korda ööpäevas
1...2 aastased
1...2 tilka 4 korda ööpäevas
2...4 aastased
2 tilka 4 korda ööpäevas
4...6 aastased
3 tilka 4 korda ööpäevas
6...10 aastased
4 tilka 4 korda ööpäevas
1 ml = 35 tilka.
Enne kasutamist loksutada.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui Teil on tunne, et Cuplaton'i toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või
apteekrile.
Kui te võtate Cuplaton'i rohkem kui ette nähtud
Üleannustamisest ei ole teatatud.
Kui te unustate Cuplaton'i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka Cuplaton põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Simetikooni kasutamisel on väga harva teatatud allergilistest nähtudest, nagu lööbest ja urtikaariast
(nõgestõbi).
Harva on teatatud ka seedetrakti nähtudest, nagu kõhuvalust ja kõhu puhitusest.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles
infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
5. Kuidas CUPLATON säilitada
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
See ravim ei vaja säilitamiseks eritingimusi.
Ärge kasutage Cuplaton'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab kuu
viimasele päevale. Pärast pudeli esmast avamist on kõlblikkusaeg 3 kuud.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni ega koos majapidamisprügiga. Küsige palun apteekrilt,
kuidas
hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Cuplaton sisaldab
- Toimeaine on simetikoon. 1 ml sisaldab 317,5 mg simetikooni.
- Abiained on glütseroolmonostearaat, polüoksüetüleen (100) stearaat, veevaba kolloidne ränidioksiid,
sorbiinhape, naatriumsahhariin, ja puhastatud vesi.
Kuidas Cuplaton välja näeb ja pakendi sisu
Valge või kollakas emulsioon.
30 ml plastikpudelis
Müügiloa hoidja
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Soome
Tootja
Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Soome
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Orion Pharma Eesti OÜ
Tammsaare tee 47 ,
11316 Tallinn
Infoleht on viimati kooskõlastatud novembris 2011
Ravimi omaduste kokkuvõte
Ravimi omaduste kokkuvõtte PDF
1. Ravimpreparaadi nimetus
Cuplaton, 317,5 mg/ml, suukaudsed tilgad, emulsioon
2. Kvalitatiivne ja kvantitatiivne koostis
1 ml sisaldab 317,5 mg simetikooni, mis vastab 300 mg dimetikoonile.
INN. Simeticonum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. Ravimvorm
Suukaudsed tilgad, emulsioon
Valge või kollakas emulsioon.
4. Kliinilised andmed
4.1. Näidustused
Kõhupuhituse sümptomaatiline ravi.
Täiendava vahendina seedetrakti diagnostiliste uuringute ettevalmistamiseks.
4.2. Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanutele ja üle 10-aastastele lastele:
Kõhupuhituse raviks 5 tilka 4 korda ööpäevas.
Diagnostiliste uuringute ettevalmistamiseks manustatakse 2...3 päeva enne uuringut 12 tilka 4 korda
ööpäevas.
Lastele:
0-6 elukuul kõhupuhitusest tingitud koolikute raviks 2-4 tilka vähesesse vedelikku segatuna enne iga
söögikorda.
Kõhupuhituse raviks:
Vanus
Annus
½...1 aastased
1 tilk 4 korda ööpäevas
1...2 aastased
1...2 tilka 4 korda ööpäevas
2...4 aastased
2 tilka 4 korda ööpäevas
4...6 aastased
3 tilka 4 korda ööpäevas
6...10 aastased
4 tilka 4 korda ööpäevas
Enne kasutamist loksutada.
4.3. Vastunäidustused
Ülitundlikkus simetikooni või abiaine suhtes ravimis.
4.4. Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Puuduvad.
4.5. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Puuduvad.
4.6. Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Rasedus ja imetamine
Simetikoon ei imendu seedetraktist, ei läbi platsentaarbarjääri ja ei eritu rinnapiima.
4.7. Toime reaktsioonikiirusele
Toime puudub.
4.8. Kõrvaltoimed
Simetikooni kasutamisel on väga harva teatatud allergilistest nähtudest, nagu lööbest ja urtikaariast.
Harva on teatatud ka seedetrakti nähtudest, nagu kõhuvalust ja kõhu puhitusest.
4.9. Üleannustamine
Üleannustamisest ei ole teatatud.
5. Farmakoloogilised andmed
5.1. Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: Silikoonid,
ATC-kood A03AX13
Simetikoon on pindaktiivne polüsiloksaan. See vähendab pindpinevust ja parandab gaaside
kokkusulamist ja liikuvust. Suu kaudu võetuna vähendab simetikoon eri põhjustest ( õhu neelamisest,
fermentatsioonist) tingitud kõhupuhitust: vähendab korinat, kõhu valulikkust ja parandab gaaside
eritumist.
5.2. Farmakokineetilised omadused
Simetikoon ei imendu mao-sooletraktist. Eritub muutumatuna väljaheitesse.
5.3. Prekliinilised ohutusandmed
Kartsinogeenne, teratogeenne ja mutageenne toime ning toime fertiilsusele puudub.
6. Farmatseutilised andmed
6.1. Abiainete loetelu
Glütseroolmonostearaat
Polüoksüetüleen (100) stearaat
Kolloidne ränidioksiid, veevaba
Sorbiinhape
Naatriumsahhariin
Puhastatud vesi
6.2. Sobimatus
Ei ole kohaldatav.
6.3. Kõlblikkusaeg
Suletud pudel: 3 aastat.
Avatud pudel: 3 kuud pärast esmast avamist.
6.4. Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
6.5. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
LDPE plastikpudel, millel on LDPE plastikotsik (LD-polüetüleen) ja HDPE plastikkork või HDPE
plastikpudel, millel on LDPE plastikotsik ja PP plastikkork.
Pudel sisaldab 30 ml emulsiooni.
6.6. Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks
Puuduvad.
7. Müügiloa hoidja
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Soome
8. Müügiloa number
309800
9. Esmase müügiloa väljastamise/müügiloa uuendamise kuupäev
26.04.2000/3.05.2011
10. Teksti läbivaatamise kuupäev
Ravimiametis kinnitatud aprillis 2014